Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ACARBOSE;
Medcor Pharmaceuticals B.V.
A10BF01
ACARBOSE;
Tablet
Oraal gebruik
Acarbose
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS GLUCOBAY 50 MG, TABLETTEN GLUCOBAY 100 MG, TABLETTEN Acarbose LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucobay en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOBAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WERKING Glucobay tabletten bevatten de werkzame stof acarbose. Acarbose behoort tot een groep van stoffen bekend als remmers van α-glucosidase. α-Glucosidasen zijn enzymen in de darmen die betrokken zijn bij de splitsing van bepaalde suikers (poly-, oligo- en disacchariden). Door het remmen van deze enzymen vertraagt acarbose de vertering van deze suikers tot glucose. Hierdoor komt glucose langzamer vrij en vindt de opname van glucose vanuit de darm in het bloed meer geleidelijk plaats. Als gevolg hiervan stijgt het glucosegehalte in het bloed na het eten minder sterk. TOEPASSING Bij u is suikerziekte (diabetes mellitus type II) geconstateerd. Dieet en behandeling met andere bloedsuikerverlagende middelen hebben bij u nog niet voldoende resultaat opgeleverd. Uw arts heeft nu ook Glucobay voorgeschreven om het glucosegehalte in uw bloed op een constanter peil te houden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DI Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van de productkenmerken Glucobay 1 van 7 Glupri0613 Versie Implementatie CSP #5615 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucobay 50 mg, tabletten Glucobay 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Glucobay 50 mg: per tablet 50 mg acarbose Glucobay 100 mg: per tablet 100 mg acarbose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Glucobay 50 mg: ronde, witte tot geelachtige tablet met aan de ene zijde “G 50” en aan de andere zijde het Bayerkruis. Glucobay 100 mg: langwerpige, witte tot geelachtige tablet met aan de ene zijde “G breukgleuf 100” en aan de andere zijde alleen een breukgleuf. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE Diabetes mellitus type II, waarbij dieet alleen of dieet in combinatie met andere antidiabetica onvoldoende resultaat geeft. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ De dosering moet individueel door de behandelende arts worden bepaald, omdat de werkzaamheid en de verdraagbaarheid van patiënt tot patiënt kunnen verschillen. Tenzij anders voorgeschreven, bedraagt de aanbevolen dosering: in de beginperiode 3 x daags 50 mg vervolgens 3 x daags 100 mg tot maximaal 3 x daags 200 mg. Het verhogen van de dosis kan plaatsvinden met een interval van één tot twee weken, en zo nodig in een latere fase van de behandeling. Indien ondanks strikte naleving van het dieet toch klachten optreden, dient de dosis niet verder te worden verhoogd, maar zo nodig verlaagd. De gemiddelde dosering is 3 x 100 mg per dag. De Glucobay-tabletten hebben alleen effect, als ze vlak vóór de maaltijd geheel met wat drinken worden ingenomen of aan het begin van de maaltijd met de eerste happen worden fijngekauwd en doorgeslikt. _Aanvullende informatie over speciale populaties _ _Oudere patiënten (boven de 65 jaar) _ De dosering hoeft niet te worden aangepast bij oudere patiënten. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Lugege kogu dokumenti