Gliptar 50 mg comprimate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Vildagliptinum

Saadav alates:

ARTERIUM LTD SRL

ATC kood:

A10BH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Vildagliptinum

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

comprimate

Ühikuid pakis:

N10x6

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Loa andmise kuupäev:

2020-03-05

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLIPTAR 50 MG COMPRIMATE
Vildagliptin
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este GLIPTAR şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GLIPTAR
3.
Cum să utilizaţi GLIPTAR
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează GLIPTAR
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLIPTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
GLIPTAR,
vildagliptin,
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
„antidiabetice orale”.
GLIPTAR se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet
zaharat de tip 2. Medicamentul
este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin
regim alimentar şi exerciţii fizice.
Acesta ajută la controlarea valorii glicemiei. Medicul dumneavoastră
vă va prescrie GLIPTAR fie în
monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic
pe care deja îl luaţi, dacă
acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul
diabetului.
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce
suficientă insulină sau dacă insulina pe
care o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar
trebui. De asemenea, acesta poate
apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Insulina est

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
GLIPTAR 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine vildagliptin 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, cu feţe plate şi margini teșite, de culoare
albă până la gălbui deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi.
În monoterapie:
-
la pacienţi cu control
inadecvat
numai prin regim alimentar şi exerciţii
şi pentru care
metformina nu este recomandată datorită contraindicaţiilor sau
intoleranţei.
Ca tratament oral dublu, în asociere cu:
-
metformină, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida
administrării dozei maxime
tolerate de metformină în monoterapie;
-
o sulfoniluree,
la pacienţii cu
control glicemic
insuficient
în pofida administrării dozei
maxime tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu
metformină este nerecomandabil
din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei;
-
o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi
la care este indicată utilizarea
unei tiazolidindione.
Ca tratament oral triplu, în asociere cu:
-
o sulfoniluree şi metformină când exerciţiile fizice împreună cu
tratamentul dual cu aceste
medicamente nu asigură un control glicemic adecvat.
În asociere cu
insulină (cu sau
fără
metformină) când regimul
alimentar şi
exerciţiile
fizice
împreună cu o doză stabilă de insulină nu asigură un control
glicemic adecvat.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în
combinaţie cu tiazolidindionă, în
combinaţie cu metformină şi o sulfoniluree sau în combinaţie cu
insulină (cu sau fără metformină),
doza zilnică recomandată de Gliptar este de 100 mg, administrată ca
o doză de 50 mg dimineaţa şi o
doză de 50 mg seara.
Când se utilizează în