Glimepiride CF 6 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Saadav alates:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC kood:

A10BB12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GLIMEPIRIDE 6 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 30 (E 1201),

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Glimepiride

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Loa andmise kuupäev:

2009-09-28

Infovoldik

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative
Information and
Prescribing Information
_ _
_GLIMEPIRIDE CF 6 MG, tabletten _
_DE/H/6448 _
_RVG 105175 _
6 mg glimepiride per tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 10.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
GLIMEPIRIDE CF 6 MG, TABLETTEN
glimepiride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Glimepiride CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS GLIMEPIRIDE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Glimepiride is een oraal (via de mond in te nemen)
bloedsuikerverlagend geneesmiddel. Dit
geneesmiddel behoort tot een groep van bloedsuikerverlagende
geneesmiddelen met de naam
sulfonylureumderivaten. Glimepiride werkt door de hoeveelheid insuline
die door uw alvleesklier
wordt afgegeven, te verhogen. Deze insuline verlaagt vervolgens uw
bloedsuikerspiegel.
WAARVOOR WORDT GLIMEPIRIDE CF GEBRUIKT:
Glimepiride CF wordt gebruikt om een bepaalde vorm van suikerziekte
(type 2 diabetes mellitus) te
behandelen, wanneer een dieet, lichamelijke inspanning en
gewichtsverlies alleen niet voldoende
waren om uw bloedsuikerspiegel te beheersen.
2.
WANNEER MA

Toote omadused

Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing
Information
_ _
_GLIMEPIRIDE CF 6 MG, tabletten _
_DE/H/6448 _
_RVG 105175 _
6 mg glimepiride per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 12
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-04
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 8.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Glimepiride CF 6 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet bevat 6 mg glimepiride.
Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet bevat 137,44 mg
lactosemonohydraat en 0,34 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
De tabletten zijn oranje, plat, langwerpig (10 x 5 mm) met
afgeschuinde kanten, hebben een
breukstreep aan één zijde en de inscriptie “G” aan de andere
zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glimepiride CF kan worden toegepast bij de behandeling van diabetes
mellitus type 2, waar met dieet,
lichamelijke inspanning of gewichtsvermindering alleen onvoldoende
resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor oraal gebruik.
De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes berust op een
juist dieet, regelmatige
lichamelijke activiteit en tevens regelmatig onderzoek van bloed en
urine. Negatieve effecten, die
kunnen ontstaan bij het niet nakomen van de dieetvoorschriften, kunnen
noch door tabletten noch door
insuline worden gecompenseerd.
De dosering is afhankelijk van het resultaat van het
stofwisselingsonderzoek (bloed- en urineglucose-
bepalingen).
De aanvangsdosering is 1 mg glimepiride per dag. Bij een goede
instelling wordt deze dosis als
onderhoudsdosis aangehouden.
Voor de verschillende doseringsregimes zijn passende tabletsterktes
beschikbaar.
Centrafarm B.V., The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information
and Prescribing
Information
_ _
_GLIMEPIRIDE CF 6 MG, tabletten _
_DE/H/6448 _
_RVG 105175 _
6 mg glimepiride per tablet
1.