Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLICLAZID
Teva B.V.
A10BB09
gliclazide
60 mg
tabletter med modificeret udløsning
2015-10-27
1. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR GLIGLICAL, TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING 0. D.SP.NR. 29752 1. LÆGEMIDLETS NAVN Gliglical 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 60 mg gliclazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose. Hver 60 mg tablet indeholder 163,8 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet med modificeret udløsning. Hvide, bikonvekse, ovale tabletter med en dyb delekærv på begge sider og præget med ”GLI” og ”60” på hver side af delekærven på begge sider af tabletten, størrelse 15,0 x 7,0 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når kostomlægning, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere blodsukkeret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den daglige dosis kan variere mellem 30 og 120 mg (dvs. en halv til 2 tabletter på 60 mg pr. dag), der tages oralt en gang daglig i forbindelse med morgenmåltidet. _55841_spc.docx_ _Side 1 af 11_ Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende dag. Som for alle blodsukkersænkende midler bør doseringen tilpasses individuelt til den enkelte patients metaboliske respons (blodsukker, HbA1c). _Initialdosis_ Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig. Hvis dette giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering anvendes som vedligeholdelsesdosis. Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan doseringen øges trinvist til 60, 90 eller 120 mg daglig. Intervallet mellem de enkelte dosistrin skal være mindst 1 måned, undtagen hos patienter hvis blodsukker ikke er faldet efter to ugers behandling. I sådanne tilfælde kan doseringen øges ved slutningen af anden behandlingsuge. Den maksimale anbefalede daglige dosis er 120 mg. Da Gliglical 60 mg med modificeret udløsning nemt kan brækkes i to dele, gør det det Lugege kogu dokumenti