Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gliklasiid
Teva B.V.
A10BB09
gliklasiid
60mg 120TK; 60mg 10TK; 60mg 30TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Gliclazide Teva, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Gliklasiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Gliclazide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gliclazide Teva võtmist 3. Kuidas Gliclazide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gliclazide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Gliclazide Teva ja milleks seda kasutatakse Gliclazide Teva on veresuhkru taset langetav ravim (suukaudne veresuhkrut alandav sulfonüüluurea rühma ravim). Gliclazide Teva’t kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormusega ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse püsimist õigel tasemel. 2. Mida on vaja teada enne Gliclazide Teva võtmist Ärge võtke Gliclazide Teva’t: - kui olete gliklasiidi, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise sama grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet - kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib olla diabeetiline ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma - kui teil on raskekujuline neeru- või maksahaigus - kui te võtate ravimeid seeninfektsiooni raviks (mikonasool, vt lõik „Muud ravimid ja Gliclazide Teva“) - kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus, ime Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gliclazide Teva, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg gliklasiidi. INN. Gliclazidum Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos. Üks 60 mg tablett sisaldab 163,8 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Valged kaksikkumerad ovaalse kujuga tabletid, millel on sügav poolitusjoon mõlemal küljel ja mõlemal poolel on märge „GLI“ ja „60“; tableti mõõtmed 15,0 x 7,0 mm. 60 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormusega ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Ööpäevane annus varieerub 30 kuni 120 mg (st pool kuni kaks 60 mg tabletti ööpäevas) suukaudselt manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal. Kui annus on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval manustatavat annust suurendada. Nagu mistahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust kohandama individuaalselt vastavalt patsiendi metaboolsele vastusele (vere glükoosisisaldus, HbA1c). Algannus Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas. Kui vere glükoositase on efektiivselt kontrollitud, sobib see annus ka säilitusannuseks. Kui vere glükoositase ei ole efektiivselt kontrollitud, tuleb annust astmeliselt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall iga annuste suurendamise vahel peab olema vähemalt 1 kuu, välja arvatud patsientide puhul, kelle vere glükoositase ei ole pärast kahenädalast ravi langenud. Sellisel juhul võib annust suurendada teise ravinädala lõpus. 2 Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg. Võimalus jagada Gliclazide Teva 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett pooleks võimaldab saavutada ra Lugege kogu dokumenti