GLICLAZIDE TEVA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
29-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
29-10-2020

Toimeaine:

gliklasiid

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gliklasiid

Annus:

60mg 120TK; 60mg 10TK; 60mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Gliclazide Teva, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Gliklasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gliclazide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Teva võtmist
3.
Kuidas Gliclazide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gliclazide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gliclazide Teva ja milleks seda kasutatakse
Gliclazide Teva on veresuhkru taset langetav ravim (suukaudne
veresuhkrut alandav sulfonüüluurea
rühma ravim).
Gliclazide Teva’t kasutatakse teatud tüüpi suhkurtõve (II tüüpi
diabeet) raviks täiskasvanutel, kui
ainult dieedi, füüsilise koormusega ja kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse
püsimist õigel tasemel.
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Teva võtmist
Ärge võtke Gliclazide Teva’t:
-
kui olete gliklasiidi, selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) või mõne teise sama
grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi
(hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid) suhtes allergiline
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet
-
kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib
olla diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma
-
kui teil on raskekujuline neeru- või maksahaigus
-
kui te võtate ravimeid seeninfektsiooni raviks (mikonasool, vt lõik
„Muud ravimid ja Gliclazide
Teva“)
-
kui te toidate last rinnaga (vt lõik „Rasedus, ime
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gliclazide Teva, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60 mg
gliklasiidi.
INN. Gliclazidum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Üks 60 mg tablett sisaldab 163,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Valged kaksikkumerad ovaalse kujuga tabletid, millel on sügav
poolitusjoon mõlemal küljel ja
mõlemal poolel on märge „GLI“ ja „60“; tableti mõõtmed
15,0 x 7,0 mm.
60 mg tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi,
füüsilise koormusega ja kehakaalu
vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ööpäevane annus varieerub 30 kuni 120 mg (st pool kuni kaks 60 mg
tabletti ööpäevas) suukaudselt
manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal.
Kui annus on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval
manustatavat annust suurendada.
Nagu mistahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust
kohandama individuaalselt vastavalt
patsiendi metaboolsele vastusele (vere glükoosisisaldus, HbA1c).
Algannus
Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas. Kui vere glükoositase on
efektiivselt kontrollitud, sobib see
annus ka säilitusannuseks.
Kui vere glükoositase ei ole efektiivselt kontrollitud, tuleb annust
astmeliselt suurendada 60, 90 või
120 mg-ni ööpäevas. Intervall iga annuste suurendamise vahel peab
olema vähemalt 1 kuu, välja
arvatud patsientide puhul, kelle vere glükoositase ei ole pärast
kahenädalast ravi langenud. Sellisel
juhul võib annust suurendada teise ravinädala lõpus.
2
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.
Võimalus jagada Gliclazide Teva 60 mg toimeainet modifitseeritult
vabastav tablett pooleks
võimaldab saavutada ra
                                
                                Lugege kogu dokumenti