Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gliklasiid
Les Laboratoires Servier
A10BB09
gliklasiid
30mg 60TK; 30mg 28TK; 30mg 7TK; 30mg 90TK; 30mg 30TK; 30mg 14TK; 30mg 100TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale GLICLAZIDE MR SERVIER, 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Gliklasiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Gliclazide MR Servier ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gliclazide MR Servier’i võtmist 3. Kuidas Gliclazide MR Servier’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gliclazide MR Servier’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Gliclazide MR Servier ja milleks seda kasutatakse Gliclazide MR Servier on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut alandava toimega sulfonüüluurea grupi ravim). Gliclazide MR Servier’i kasutatakse teatud tüüpi diabeedi (II tüüpi diabeet) raviks täiskasvanutel, kui üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere suhkrusisalduse piisavat vähenemist. 2. Mida on vaja teada enne Gliclazide MR Servier’i võtmist Ärge võtke Gliclazide MR Servier´i: - kui olete gliklasiidi või Gliclazide MR Servier´i mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või mõne teise sama grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid) suhtes allergiline; - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet; - kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil on diabeetiline ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma; - kui teil on raske maksa- või neeruhaigus; - kui te kasutate samaaegselt seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasool, vt Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GLICLAZIDE MR SERVIER, 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 30 mg gliklasiidi. INN. _Gliclazidum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Valge, pikliku kujuga tablett, mille ühel poolel on märge “DIA 30” ja teisel poolel . 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi, füüsilise koormuse ja kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Optimaalne annus varieerub 1 kuni 4 tabletini ööpäevas, st 30 kuni 120 mg suukaudselt manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal. Tablett(id) on soovitatav alla neelata tervena. Kui ravim on unustatud võtmata (üks annus on vahele jäänud), ei tohi järgmisel päeval manustatavat annust suurendada. Nagu mistahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annus vastama individuaalsele vajadusele (plasma glükoosisisaldus, glükosüleeritud hemoglobiin). Algannus Soovitatav algannus on 30 mg ööpäevas. Kui plasma glükoositase jääb soovitud piiridesse, sobib antud annus ka säilitusannuseks. Kui vajalikku plasma glükoositaset ei õnnestunud saavutada, tuleb annust astmeliselt suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas. Intervall annuste suurendamise vahel peab olema vähemalt 1 kuu, välja arvatud patsientide puhul, kelle plasma glükoositase ei ole pärast kahenädalast ravi langenud. Sellisel juhul võib annust suurendada juba teise ravinädala lõpus. Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg. Üleminek Diaprel 80 mg tablettidelt Gliclazide MR Servier 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele: Üks Diaprel 80 mg tablett on võrreldav Gliclazide MR Servier 30 mg tabletiga. Üleminek ühelt ravimilt teisele võib toimuda, kui plasma glükoositase püsib Diaprel’iga vajalikul tasemel. Üleminek mõnelt teisel Lugege kogu dokumenti