GLICLAZIDE ACTAVIS toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gliklasiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gliklasiid

Annus:

30mg 60TK; 30mg 30TK; 30mg 120TK; 30mg 14TK; 30mg 90TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Gliclazide Actavis 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Gliclazide Actavis 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Gliklasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gliclazide Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Gliclazide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gliclazide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gliclazide Actavis ja milleks seda kasutatakse
Gliclazide Actavis on veresuhkru taset langetav ravim (suukaudne
antidiabeetiline ravim, mis kuulub
sulfonüüluureate rühma).
Gliclazide Actavis’t kasutatakse täiskasvanutel teatud suhkurtõve
vormide korral (II tüüpi diabeet), kui
ainult dieedi, kehalise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei
saavutata vere suhkrusisalduse
piisavat vähenemist.
2.
Mida on vaja teada enne Gliclazide Actavis’e võtmist
Ärge võtke Gliclazide Actavis’t:
-
kui olete gliklasiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste sama
rühma ravimite (sulfonüüluuread) või teiste sarnaste ravimite
(hüpoglükeemilised
sulfoonamiidid) suhtes allergiline;
-
kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
-
kui teil on uriinis ketokehad ja suhkur (see tähendab, et teil võib
olla diabeetiline ketoatsidoos),
diabeetiline prekooma või kooma;
-
kui teil on raske neeru- või maksakahjustus;
-
kui te kasutate seeninfektsiooni vastaseid ravimeid

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gliclazide Actavis, 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
Gliclazide Actavis, 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
30 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 30
mg gliklasiidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 54 mg
laktoosi (monohüdraadina) (vt lõik
4.4).
60 mg: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 60
mg gliklasiidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 108 mg
laktoosi (monohüdraadina) (vt lõik
4.4).
INN: Gliclazidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Gliclazide Actavis 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid on valged, ovaalsed,
kaksikkumerad, 5 x 11 mm tabletid, mille ühel küljel on märge
„G“.
Gliclazide Actavis 60 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid on valged, ovaalsed,
kaksikkumerad, 7 x 15 mm tabletid, mille mõlemal küljel on
poolitusjoon ja ühel küljel on ühel pool
poolitusjoont märge „G“ ja teisel küljel „60“. Tableti saab
jagada kaheks võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel, kui ainult dieedi,
füüsilise koormusega ja kehakaalu
vähendamisega ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat
vähenemist.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
30 mg: Ööpäevane annus võib varieeruda 1 kuni 4 tabletini, st
30...120 mg suukaudselt manustatuna
ühekordse annusena hommikusöögi ajal.
60 mg: Ööpäevane annus võib varieeruda poolest tabletist kuni 2
tabletini, st 30...120 mg suukaudselt
manustatuna ühekordse annusena hommikusöögi ajal.
Kui ravim on unustatud võtmata, ei tohi järgmisel päeval
manustatavat annust suurendada.
Nagu mis tahes teise hüpoglükeemilise ravimi korral, peab annust
kohandama individuaalselt vastavalt
patsiendi