Gliclazida Mylan 60 mg Comprimido de libertação modificada

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Gliclazida

Saadav alates:

Mylan, Lda.

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gliclazide

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

Comprimido de libertação modificada

Koostis:

Gliclazida 60 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 10 unidade(s)

Klass:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

gliclazide

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5642624 CNPEM: 50052136 CHNM: 10098975 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-03-18

Infovoldik

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Gliclazida Mylan 60 mg comprimido de libertação modificada
gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Mylan
3. Como tomar Gliclazida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Mylan e para que é utilizado
Gliclazida Mylan contém a substância ativa gliclazida.
Gliclazida Mylan é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Mylan é utilizado para um determinado tipo de diabetes
(diabetes mellitus
tipo 2) nos adultos, quando a dieta, o exercício físico e a perda de
peso não têm, só
por si, um efeito adequado na manutenção do açúcar no sangue nos
níveis corretos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Mylan
Não tome Gliclazida Mylan:
- se tem alergia à gliclazida ou qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tem alergia a outros medicamentos do mesmo grupo (sulfonilureias,
por ex.
glipizida),
ou
a
outros
medicamentos
semelhantes
(sulfonamidas,
por
ex.
hidroclorotiazida).
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1).
- se tem corpos cetónicos e açúcar na urina (o que pode significar

Toote omadused

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Mylan 60 mg comprimido de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 60 mg de gliclazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação modificada.
Comprimido branco ou quase branco, oblongo, biconvexo, marcado com M
do lado
esquerdo da ranhura de um lado e, no outro lado do comprimido, GL do
lado
esquerdo da ranhura e 60 do lado direito da ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gliclazida Mylan está indicado na diabetes não insulinodependente
(de tipo 2), no
adulto, quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução
de peso não são,
por si só, suficientes para controlar a glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária de Gliclazida Mylan pode variar de metade a 2
comprimidos por dia, ou
seja, de 30 a 120 mg numa só toma por via oral, ao pequeno-almoço.
Recomenda-se que a dose seja engolida sem esmagar ou mastigar.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada.
Tal como para qualquer fármaco hipoglicémico, a dose deve ser
adaptada em função
da resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
Dose inicial
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade de um
comprimido de
Gliclazida Mylan). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta
posologia pode ser
adotada como tratamento de manutenção.
Se a glicemia não for adequadamente controlada, a dose pode ser
aumentada para
60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
aumento de
dose deve ser, no mínimo, de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a
glicemia não
revelar qualquer redução após duas semanas de tratamento. Nestes
casos, a dose
pode ser aumentada no final da segunda semana de tratamento.
A dose diária máxi