Gliclada 60 mg modificētās darbības tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Gliklazīds

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gliclazide

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

Modificētās darbības tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
GLICLADA 60 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TABLETES
_gliclazidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gliclada un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gliclada lietošanas
3.
Kā lietot Gliclada
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gliclada
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLICLADA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Gliclada ir zāles, kas pazemina cukura līmeni asinīs (iekšķīgi
lietojamas pretdiabēta zāles, pieder
sulfonilurīnvielas atvasinājumu grupai).
Gliclada lieto noteikta cukura diabēta veida gadījumā (2. tipa
cukura diabēts) pieaugušiem, kad tikai
diēta, fiziska slodze un ķermeņa masas samazināšana nenodrošina
normālu glikozes līmeni asinīs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GLICLADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET GLICLADA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gliklazīdu,
sulfanilamīdiem vai kādu citu (6. sadaļā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām šīs grupas zālēm
(sulfonilurīnvielas atvasinājumiem), vai
citām līdzīgām zālēm (hipoglikemizējošajiem sulfanilamīdiem);
-
ja Jums ir insulīnatkarīgs cukura diabēts (1. tipa);
-
ja Jums urīnā ir ketonvielas un cukurs (tas var nozīmēt, ka Jums
ir diabētiskā ketoacidoze),
stāvoklis pirms diabētiskas komas vai diabētiska koma;
-
ja Jums ir smaga nieru vai aknu

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gliclada 60 mg modificētās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības tablete satur 60 mg gliklazīda
(_gliclazidum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra modificētās darbības tablete satur 88,7 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas krāsas, ovālas un abpusēji izliektas
tabletes ar garumu 13 mm un biezumu
3,5 mm- 4,9 mm, ar dalījuma līniju abās pusēs. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Insulīnneatkarīgs cukura diabēts (2. tipa) pieaugušajiem, kad
tikai diēta, fiziskie vingrinājumi un
ķermeņa masas samazināšana nav pietiekami asins glikozes
koncentrācijas kontrolei.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Gliclada dienas deva var būt robežās no ½ tabletes līdz 2
tabletēm, t.i. 30 līdz 120 mg, lietojot iekšķīgi
vienu reizi dienā brokastu laikā.
Ja deva ir aizmirsta, nākamās dienas devu palielināt nav atļauts.
Tāpat kā jebkura cita hipoglikēmiska līdzekļa lietošanas
gadījumā, deva jāpielāgo atbilstoši katra
pacienta metaboliskajai atbildes reakcijai (glikozes koncentrācija
asinīs, HbA1c).
Sākumdeva
Ieteicamā sākumdeva ir 30 mg dienā (puse Gliclada 60 mg
modificētās darbības tabletes).
Ja izdodas efektīvi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs, šo
devu var izmantot balstterapijai.
Ja glikozes koncentrācijas asinīs kontrole nav pietiekama, devu var
pakāpeniski palielināt līdz 60, 90
vai 120 mg dienā. Laika intervālam starp katru devas palielināšanu
jāilgst vismaz 1 mēnesi, izņēmums
ir pacienti, kuriem pēc divas nedēļas ilgas terapijas glikozes
koncentrācija asinīs nesamazinās. Šādos
gadījumos devu ir atļauts palielināt terapijas otrās nedēļas
beigās.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 120 mg.
VIENA GLICLADA 60 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS TAB