Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
latanoprost
Aktsiaselts KEVELT
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
1/5 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE_ _ GLAUMAX, 50 MIKROGRAMMI/ML SILMATILGAD, LAHUS latanoprost ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. – Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. – Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või arstiga, kes ravib teie last, apteekri või meditsiiniõega. – Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim – võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. – Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või oma lapse raviarstiga, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on GLAUMAX_ _ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GLAUMAXi kasutamist 3. Kuidas GLAUMAXi kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GLAUMAXi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GLAUMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE GLAUMAXi toimeaineks on latanoprost, mis langetab silmasisest rõhku silma vesivedeliku loomuliku väljavoolu suurendamise teel. GLAUMAXi kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu alandamiseks avatud nurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooni korral. Samuti kasutatakse GLAUMAXi igas vanuses lastel ja imikutel kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLAUMAXI KASUTAMIST GLAUMAXi võib kasutada täiskasvanutel, eakatel ning lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. GLAUMAXi pole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). GLAUMAXI EI TOHI KASUTADA – kui olete või teie laps on latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne GLAUMAXi kasutamist pidage nõu oma arsti või oma lapse raviarstiga, apteekri või meditsiiniõega, kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie või teie lapse kohta: – kui teie või teie laps Lugege kogu dokumenti
1/9 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS GLAUMAX, 50 µ g/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab toimeainena 50 µg latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 µg latanoprosti. INN. _Latanoprostum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: Bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml Naatriumdivesinikfosfaat 3,98 mg/ml Dinaatriumvesinikfosfaat 3,48 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Läbipaistev värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Silmasisese rõhu alandamiseks avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral. Silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine_ _ _Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad patsiendid) _ Soovitatav annustamine: üks tilk ravimit kahjustunud silma üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui GLAUMAXi manustatakse õhtuti. _ _ Uuringud on näidanud, et sagedasem kui üks kord päevas latanoprosti manustamine vähendab ravimi silmasisest rõhku alandavat toimet. Ühe annuse vahelejäämisel tuleb ravikuuri jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamise korrast. _Lapsed_ GLAUMAXi silmatilgad manustatakse lastele samades annustes täiskasvanutega. Latanoprosti kasutamise kohta enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala) andmed puuduvad. Teave ravimi kasutamise kohta alla 1-aastastel lastel on piiratud (4 patsienti) (vt lõik 5.1). Manustamisviis Pärast tilgutamist on soovitatav lühiajaliselt hoida silmad kinni ning vajutada ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. See vähendab ravimi süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust. 2/9 Kontaktläätsed tuleb enne ravimi kasutamist eemaldada. Tagasi võib need panna mitte varem kui 15 minutit pärast ravimi kasutamist. Kui kasutatakse rohkem kui üht silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Lugege kogu dokumenti