Glatiramyl 40 mg/ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

glatiramerum

Saadav alates:

Viatris Pharma GmbH

ATC kood:

L03AX13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glatiramerum

Ravimvorm:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Koostis:

glatirameri acetas 40 mg corresp. glatiramerum 36 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Multiple Sklerose

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2020-05-12

Infovoldik

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Glatiramyl 40 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Che cos'è Glatiramyl 40
mg/ml e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Glatiramyl 40
mg/ml?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Glatiramyl 40
mg/ml?
Si può usare Glatiramyl 40
mg/ml durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Glatiramyl 40
mg/ml?
Quali effetti collaterali può avere Glatiramyl 40
mg/ml?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Glatiramyl 40
mg/ml?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Glatiramyl 40
mg/ml? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Glatiramyl 40 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Glatiramyl 40 mg/ml e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Glatiramyl è un medicamento che viene impiegato nel trattamento della
sclerosi multipla (SM)
recidivante. Glatiramyl 40 mg/ml viene impiegato per ridurre la
frequenza delle recidive di SM. Non è
stata dimostrata alcuna efficacia nelle forme di SM a decorso non
recidivante o non più recidivante a
causa della progressione della malattia o caratterizzato da ricadute
sovrapposte.
Il principio attivo di Glatiram

Toote omadused

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Glatiramyl 40 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Glatiramyl 40 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Glatirameri acetas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum (40 mg), Aqua ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringa preriempita.
1 ml di soluzione iniettabile (1 siringa preriempita) contiene 40 mg
di glatiramer acetato, equivalenti a
36 mg di glatiramer.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Glatiramyl 40 mg/ml viene impiegato per il trattamento della sclerosi
multipla (SM) recidivante.
Glatiramyl non è indicato in caso di SM progressiva primaria o
secondaria (con e senza ricadute
sovrapposte).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
La posologia raccomandata negli adulti è di 40 mg di Glatiramyl,
equivalenti a una siringa preriempita,
somministrato come iniezione sottocutanea tre volte alla settimana a
distanza di almeno 48 ore l'una
dall'altra.
L'inizio e la ripresa del trattamento con Glatiramyl devono essere
supervisionati da un neurologo o da un
medico esperto nel trattamento della SM.
Durata della terapia
Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere
trattato con Glatiramyl 40 mg/ml. Una
decisione concernente il trattamento a