Gladycor 25 mg comprimate

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Carvedilolum

Saadav alates:

Antibiotice SA SC

ATC kood:

C07AG02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Carvedilolum

Annus:

25 mg

Ravimvorm:

comprimate

Ühikuid pakis:

N10x3

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Antibiotice SA SC, România

Loa andmise kuupäev:

2017-04-12

Infovoldik

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6183/2014/01 Anexa 1 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GLADYCOR
®
25 MG COMPRIMATE
Carvedilol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. CE ESTE GLADYCOR
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
3. CUM SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
5. CUM SE PĂSTREAZĂ GLADYCOR
®
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
1.
CE ESTE GLADYCOR
® ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gladycor
®
aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care
acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima
dumneavoastră să pompeze sânge
în corp şi, de asemenea, se reduce tensiunea arterială şi efortul
inimii.
Gladycor
®
este utilizat în:
Tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce
alimentează inima cu sânge oxigenat
sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii ajunge mai puţin
oxigen (angină pectorală).
Tratamentul împotriva slăbirii muşchiului inimii (insuficienţă
cardiacă), în acelaşi timp cu alte
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI GLADYCOR
®
NU UTILIZAŢI GLADYCOR
®

-dacă sunteţi alergic (hiperse

Toote omadused

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6183/2014/01 Anexa 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gladycor
®
25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine carvedilol 25 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 162,92 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
- Tratamentul anginei pectorale cronice stabile.
- Tratamentul insuficienţei cardiace cronice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ:
_Adulţi:_
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg
carvedilol o dată pe zi, în
primele 2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol, o dată
pe zi. Dacă este necesar,
doza poate fi crescută progresiv, la intervale de cel puţin 2
săptămâni, până la doza maximă
zilnică de 50 mg carvedilol, administrată o dată pe zi sau în doze
divizate.
_Vârstnici:_
Pentru vârstnici, doza de 12,5 mg asigură un control satisfăcător
în unele cazuri. Dacă
răspunsul terapeutic nu este adecvat, doza poate fi crescută
treptat, la intervale de cel puţin 2
săptămâni, până la doza maximă zilnică recomandată de 50 mg
carvedilol, administrată o dată
pe zi sau în doze divizate.
_Copii şi adolescenţi _
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării
carvedilolului la copii şi adolescenţi
cu vârsta sub 18 ani.
ANGINĂ PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ
_Adulţi:_
Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 12,5 mg
carvedilol de două ori pe zi,
în primele 2 zile, după care se continuă cu 25 mg carvedilol de
două ori pe zi. Conform
datelor din literatura de specialitate, doza de carvedilol
recomandată pentru tratarea anginei
pectorale cronice stabile este de 50 mg de două ori pe zi.
_ _
_Vârstnici:_