Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
C09DA07
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
40 mg + 12,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079796; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079802; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079901; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079925; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079932; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079949; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079956; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079963; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079970; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079987; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079994; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080006; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080037
2018-08-13
ULOTKA DLA PACJENTA ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Gisartan, 40 mg + 12,5 mg, tabletki Telmisartan + Hydrochlorotiazyd NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Gisartan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gisartan 3. Jak stosować Gisartan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Gisartan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST GISARTAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Gisartan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają kontrolę wysokiego ciśnienia tętniczego krwi. - Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą zwężenie naczyń krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze obniża. - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi, zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w narządach, w niektórych przypadkach może być przyczyną powikłań, takic Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Gisartan, 40 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletki Gisartan, 40 mg + 12,5 mg są białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne, o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, z oznakowaniem „TH” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Złożony produkt leczniczy Gisartan (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Gisartan powinien być przyjmowany przez pacjentów, u których nadciśnienie nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. Zaleca się indywidualne dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed zastosowaniem ustalonej dawki produktu złożonego. Jeśli uzna się to za klinicznie odpowiednie, może być rozważona bezpośrednia zmiana z monoterapii na terapię skojarzoną. − Gisartan, 40 mg + 12,5 mg może być podawany raz na dobę pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu 40 mg telmisartanu. Gisartan jest również dostępny w dawkach 80 mg + 12,5 mg i 80 mg + 25 mg. Zaburzenia czynności nerek Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4). Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, nie należy podawać dawki produktu Gisartan większej, niż 40 mg/12,5 mg raz na dobę. Gisartan nie jest wskazany do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby tiazydy powinny być stosowane z ostrożnością (patrz Lugege kogu dokumenti