Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
hõlmikpuulehed
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
N06DX02
hõlmikpuulehed
120mg 30TK; 120mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
1/4 Pakendi infoleht: teave kasutajale Gingium 120 mg, õhukese polümeerikattega tabletid hõlmikpuu lehtede rafineeritud ja kvantifitseeritud kuivekstrakt Enne ravimi võtmist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga . Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Gingium ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gingium’i võtmist 3. Kuidas Gingium’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gingium’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Gingium ja milleks seda kasutatakse Gingium kuulub psühhostimulaatorite ja nootroopikumide gruppi ning teda kasutatakse ajutegevuse funktsionaalsete häirete korral eakatel isikutel. Täiendava ravimina jäsemete arteriaalse verevarustuse häirete korral. 2. Mida on vaja teada enne Gingium’i võtmist Gingium’i ei tohi võtta: kui te olete hõlmikpuu lehtede ekstrakti või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Rasedus. Lapsed ja alla 18-aastased noorukid. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Gingium’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui teil on kaasasündinud galaktoseemia, glükoosi või galaktoosi imendumishäired või laktaasi puudulikkus kui teil esineb patoloogiliselt suur soodumus verejooksude tekkeks (hemorraagiline diatees) ja see esineb lisaks ka samaaegsel ravil hüübimisvastaste ravimitega kui teil on epilepsia Kuivõrd hõlmikpuu ekstrakti sisaldavate ravimite verejookse soodustava toime kohta on vähe tõendeid, siis ettevaatuse tõttu Lugege kogu dokumenti
1/5 RAVIMPREPARAADI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gingium 120 mg, 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 120 mg hõlmikpuu lehtede rafineeritud ja kvantifitseeritud kuivekstrakti (35-67:1), mis vastab 26,4…32,4 mg flavonoididele flavoonglükosiididena 3,36 – 4,08 mg ginkoliididele A, B ja C 3,12 – 3,84 mg bilobaliididele). Ekstraheerimiskeskkond: 60% atsetoon (m/m). Teadaolevat toimet omavad abiained: laktoosmonohüdraat glükoos, veeldatud, pihustuskuivatatud Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tableti kirjeldus: piklik, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega, poolitusjoonega mõlemal poolel, ookerkollane kuni kollakaspruun, mõõduga 18,7 x 8,2 ± 0,2 mm. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ajutegevuse funktsionaalsete häirete korral eakatel isikutel. Jäsemete arteriaalse verevarustuse kergete ja keskmise raskusega häirete korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ajutegevuse funktsionaalsete häirete korral on tavapäraseks annuseks 120…240 mg hõlmikpuu lehtede kuivekstrakti jagatuna ühele kuni kahele manustamiskorrale. Oblitereeruva arteriopaatia puhul on tavapäraseks annuseks 120 mg kuivekstrakti üks kord päevas. Õhukese polümeerikattega tablette manustatakse pärast sööki, närimata, juues peale vedelikku. Ravi soovitatav kestus on 6...8 nädalat. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus hõlmikpuu lehtede ekstraktide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Rasedus (vt lõik 4.6). Lapsed ja alla 18-aastased noorukid. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Ravimi kasutamise kohta lastel ja noorukitel on andmed ebapiisavad. Seega ei tohi seda lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada. 2/5 Kui ravimpreparaadi kasutamise ajal sümptomid halvenevad, tuleb nõu pi Lugege kogu dokumenti