GIANT

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Saadav alates:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATC kood:

C09DB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Ühikuid pakis:

"20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Olmesartan medoxomil and amlodipine

Toote kokkuvõte:

038946036 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946137 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946075 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946012 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946125 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038946087 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946164 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946176 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038946149 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946101 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946051 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038946099 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946152 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946048 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10X28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946063 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038946024 - 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 038946113 - 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato; 038946188 - 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DOSE UNITARIA - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GIANT 20 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANT 40 MG/5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
GIANT 40 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olmesartan medoxomil/amlodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale é stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Giant e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Giant.
3.
Come prendere Giant.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Giant.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È GIANT E A COSA SERVE
Giant contiene due sostanze chiamate olmesartan medoxomil e amlodipina
(come amlodipina
besilato). Entrambe servono a controllare l’ipertensione.
•
L’olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antagonisti
recettoriali dell’angiotensina II”. Essi riducono la pressione
arteriosa rilasciando i vasi
sanguigni.
•
L’amlodipina appartiene ad un gruppo di sostanze chiamate
“calcioantagonisti”.
L’amlodipina impedisce al calcio di entrare nella parete dei vasi
contrastandone la
tensione e riducendo la pressione arteriosa.
L’azione di entrambe le sostanze contribuisce a contrastare la
tensione vascolare, così che i
vasi si rilasciano e la pressione arteriosa si riduce.
Giant è usato per trattare la pressione alta (chiamata anche
“ipertensione arteriosa”) in
pazienti la cui pressione arteriosa non sia sufficientemente
controllata da olmesartan
medoxomil o amlodipina da soli.
2.
COSA DE

Toote omadused

GIANT 20MG/5 MG - 40MG/5 MG – 40MG/10MG
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GIANT 20 mg/5 mg compresse rivestite con film
GIANT 40 mg/5 mg compresse rivestite con film
GIANT 40 mg/10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Giant 20 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Giant contiene 20 mg di
olmesartan medoxomil e
5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Giant 40 mg/5 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Giant contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e
5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Giant 40 mg/10 mg compresse rivestite con film:
ogni compressa rivestita con film di Giant contiene 40 mg di
olmesartan medoxomil e
10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Giant 20 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con
film di colore
bianco, di forma rotonda di 6 mm con impressa su di un lato la sigla
C73
Giant 40 mg/5 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite con
film di colore
crema, di forma rotonda di 8 mm con impressa su di un lato la sigla
C75
Giant 40 mg/10 mg compresse rivestite con film: compresse rivestite
con film di
colore marroncino, di forma rotonda di 8 mm con impressa su di un lato
la sigla C77
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
Giant è indicato in pazienti adulti la cui pressione arteriosa non
sia adeguatamente
controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina in monoterapia
(vedere paragrafi
4.2 e 5.1).
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
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