Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02AE01
BUPRENORPHINE
70 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 70 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
GEXANA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 10 parches Autorizado 17/02/2016 Comercializado - GEXANA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches Autorizado 17/02/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-17
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEXANA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gexana y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Gexana 3. Cómo usar Gexana 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gexana 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GEXANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gexana es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Gexana actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, la sustancia activa buprenorfina pasa a través de la misma a la sangre. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Gexana no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GEXANA NO USE GEXANA si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si es adicto a analgésicos potentes (opioides), si padece una enfermedad en la que tiene gran dificultad para respirar o en la que Lugege kogu dokumenti
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Gexana 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Gexana 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Gexana 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Un parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Gexana 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Un parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Gexana 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG Un parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Parche transdérmico color carne con esquinas redondeadas marcado como: Gexana 35 µg/hora parche transdérmico EFG Gexana 35 µg/hora, buprenorfina 20 mg Gexana 52,5 µg/hora parche transdérmico EFG Gexana 52,5 µg/hora, buprenorfina 30 mg Gexana 70 µg/hora parche transdérmico EFG Gexana 70 µg/hora, buprenorfina 40 mg 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Gexana no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. 2 de 12 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Pacientes mayores de 18 años La dosis de Gexana debe adaptarse a la situación particular de cada paciente (intensidad del dolor, sufrimiento, reacción individual). Debe administrarse la dosis más baja posible que proporcione un alivio adecuado del dolor. Existen parches transdérmicos d Lugege kogu dokumenti