GETAMISIN 160 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

gentamisin sülfat

Saadav alates:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kood:

J01GB03 

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gentamicin sulfate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

Sayfa 1 / 7
KULLANMA TALİMATI
GETAMİSİN 160 MG/2 ML İ.M./İ.V. ENJEKSIYON İÇIN ÇÖZELTI
İÇEREN AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL- APIROJEN
•
_ETKIN MADDE: _Her 2 ml Ampul;_ _160 mg Gentamisin'e eşdeğer
Gentamisin sülfat,
•
_YARDIMCI MADDELER: _Metil paraben, Propil paraben, Sodyum
metabisülfit, EDTA disodyum,
Sodyum hidroksit(pH ayarlayıcı) ve enjeksiyonluk su içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GETAM_İ_S_İ_N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GETAM_İ_S_İ_N'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GETAM_İ_S_İ_N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GETAM_İ_S_İ_N'IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.GETAMİSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GETAMİSİN 160 mg/2 ml, etkin maddesi gentamisin olan bir
enjeksiyonluk çözelti
içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
•
Her bir karton kutu; 1 adet 2 ml’lik ampul içermektedir.
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
Sayfa 2 / 7
2.GETAMİSİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara
dikkatle uyunuz.
GETAMİSİN'I AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINI

Toote omadused

Sayfa 1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GETAMİSİN 160 mg/2 ml İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Çözelti
İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 2 ml Ampul,
ETKIN MADDE:
160 mg Gentamisin'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben 1,6 mg,
Propil paraben 0,2 mg,
Sodyum metabisülfit 6,4 mg,
EDTA disodyum 0,2 mg,
Sodyum Hidroksit(pH ayarlayıcı) k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve _ Escherichia_, _
Enterobacter_, _ Klebsiella_, _ Salmonella_,
_Serratia_, _Schigella_, _Staphyloccus_ _aureus_, bazı _Proteuslar _
ve _Pseudomonas_ _aeruginosa_ türlerinin
dahil
olduğu
gram-pozitif
ve
gram-negatif
patojenlerin
pek
çok
suşuna
karşı
etkilidir.
Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve
neomisin gibi antibiyotiklere
dirençli
olan
suşlarına
karşı
da
çoğu
zaman
etkilidir.
Gentamisin,
penisiline
dirençli
_Staphyloccocci_'ye etkili olup _Streptococci_'ye nadiren etkilidir.
GETAMİSİN
gentamisine
duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları
•
Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları
•
Yanık ve yara enfeksiyonları
•
Bakteriyemi, septisemi
Sayfa 2 / 10
•
Abseler
•
Subakut bakteriyel endokardit
•
Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni)
•
Neonatal enfeksiyonlar
•
Jinekolojik enfeksiyonlar
Gram-Pozitif Enfeksiyonları
•
Bakteriyemi
•
Abseler
•
Kazaya veya cerrahiye bağlı travma
•
Yanıklar ve ciddi deri lezyonları
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen
günlük doz, genellikle günde bir
veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden
enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte
bire çıkartılabilir veya g�