GESTODENE ETHINYLESTRADIOL Gnr 60 microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

éthinylestradiol

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ethinyl estradiol

Annus:

15 microgrammes

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

jaune pâle composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 15 microgrammes > gestodène : 60 microgrammes comprimé placebo blanc composition > Pas de substance active. :

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE.

Toote kokkuvõte:

492 780-5 ou 34009 492 780 5 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 781-1 ou 34009 492 781 1 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 867-8 ou 34009 577 867 8 6 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2010-07-28

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2017
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60 microgrammes/ 15 microgrammes,
comprimé pelliculé
Gestodène/Ethinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60
microgrammes/15 microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60 microgrammes/15
microgrammes, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigil

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR 60 microgrammes/ 15 microgrammes,
comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif) contient 60
microgrammes de gestodène et 15 microgrammes d’éthinylestradiol.
Les comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances
actives (comprimé placebo).
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé jaune pâle (comprimé actif) contient
35,4 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Chaque comprimé pelliculé blanc (comprimé placebo) contient 35,5
mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé jaune pâle, rond,
biconvexe.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé blanc, rond,
biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR doit être
prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment
ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 28 jours consécutifs (1 comprimé
jaune pâle actif les
24 premiers jours, 1 comprimé blanc placebo les 4 jours suivants),
sans arrêt entre deux plaquettes. Une hémorragie de privation
débute habituellement
2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé actif et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Mode d’administration
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL GNR
Absence de contraception hormonale le