Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gemsitabin hidroklorür
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01BC05
gemcitabine hydrochloride
Normal
sonrası
Aktif
2013-09-05
1 / 10 KULLANMA TALİMATI GESİTA 1000 MG / 100 ML KONSANTRE INFÜZYONLUK ÇÖZELTI DAMAR YOLUYLA KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Gemsitabin (hidroklorür olarak). GESİTA 1000 mg gemsitabine eşdeğer miktarda gemsitabin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _Sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GESİTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GESİTA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GESİTA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GESİTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GESİTA ambalajı, konsantre çözelti içeren cam bir flakondan oluşur. Çözelti halinde bulunan GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı renkte çözelti görünümündedir. Hastane eczacısı, hemşire veya doktor GESİTA’yı poşet veya pompadan geçirerek tüp ve iğne yardımıyla damarlarınızdan birine verir. Buna intravenöz infüzyon adı verilir. GESİTA sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ila Lugege kogu dokumenti
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GESİTA 1000 mg / 100 ml konsantre infüzyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakon 1 g gemsitabine eşdeğer miktarda 1.139 mg gemsitabin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1000 mg’lık flakon; 107.47 mg sodyum içerir. Sodyum asetat trihidrat 136.0 mg Sodyum hidroksit 147.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Konsantre infüzyonluk çözelti GESİTA berrak, renksiz ila soluk sarı renkte çözelti görünümündedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MESANE KANSERI: Gemsitabin, tek başına veya platin türevi ilaçlarla birlikte ileri evre (lokal ileri veya metastatik) mesane kanserinin tedavisinde endikedir. KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri tedavisinde sisplatin ile birlikte ilk basamakta endikedir. Sisplatinin kontrendike olduğu hastalarda tek başına ya da sitostatik ilaçlarla birlikte kullanılabilir. MEME KANSERI: Gemsitabin, lokal ileri evre veya metastatik meme kanserinde kombinasyon tedavisi bünyesinde endikedir. Klinik olarak kontrendike olmadığı takdirde, önceki tedavide antrasiklin uygulanmış olmalıdır. PANKREAS KANSERI: Gemsitabin, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik pankreas adenokarsinomlu yeterli kemik iliği rezervi olan iyi durumdaki hastaların tedavisi için endikedir. OVER KANSERI: Gemsitabin, platin ya da taksana dirençli nüks over kanseri tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Sitotoksik ilaçlar konusunda deneyimli bir hekim tarafından veya onunla Lugege kogu dokumenti