Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA05AX90
Stran 1 od 3 NAVODILO ZA UPORABO Genabil 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce in pse 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Nemčija Izdelovalca, odgovoren za sproščanje serij: Labiana Life Sciences S.A., Venus, 26, Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Španija KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Genabil 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce in pse 3. NAVEDBA ZDRAVILNIH UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN En ml zdravila vsebuje: Zdravilna učinkovina: menbuton 100 mg. Pomožna snov: klorkrezol 2 mg. 4. INDIKACIJA (E) Spodbujanje delovanja prebavil in izločanje prebavnih žlez, zlasti izločanje žolča. Spodbuja tudi izločanje soka trebušne slinavke in želodčnega soka. Zdravilo Genabil lahko uporabljamo samostojno ali sočasno z drugimi zdravili. GOVEDO Neuravnotežena prehrana (na primer sprememba krme, onesnažena krma), kongestija vampa, zaprtje, gastroenteritis, anoreksija (spodbujanje prebave ob izgubi teka), atrofija jeter in degenerativne spremembe na jetrih, ketoza in timpanija. PRAŠIČI Neuravnotežena prehrana, anoreksija, zaprtje, primarne in sekundarne prebavne motnje, toksična atrofija jeter in degenerativne jetrne spremembe, profilaktično proti prebavnim motnjam v puerperiju. KONJI Kolika zaradi zaprtja, kolika zaradi neuravnotežene prehrane, degenerativne jetrne spremembe. OVCE Enake indikacije kot za govedo, zgodnji stadij gravidnostne toksemije. PSI Anoreksija (izguba teka), zaprtje, degenerativna hepatoza. 5. KONTRAINDIKACIJE Stran 2 od 3 Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Občasno se lahko na mestu vboda po intrav Lugege kogu dokumenti
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Genabil 100 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče, konje, ovce in pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje: UČINKOVINA: menbuton 100 mg POMOŽNE SNOVI: klorkrezol 2 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Prozorna, svetlo rumena do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, prašiči, konji, ovce, psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Spodbujanje delovanja prebavil in izločanje prebavnih žlez, zlasti izločanje žolča. Spodbuja tudi izločanje soka trebušne slinavke in želodčnega soka. Zdravilo Genabil lahko uporabljamo samostojno ali sočasno z drugimi zdravili. GOVEDO Neuravnotežena prehrana (na primer sprememba krme, onesnažena krma), kongestija vampa, zaprtje, gastroenteritis, anoreksija (spodbujanje prebave ob izgubi teka), atrofija jeter in degenerativne spremembe na jetrih, ketoza in timpanija. PRAŠIČI Neuravnotežena prehrana, anoreksija, zaprtje, primarne in sekundarne prebavne motnje, toksična atrofija jeter in degenerativne jetrne spremembe, profilaktično proti prebavnim motnjam v puerperiju. KONJI Kolika zaradi zaprtja, kolika zaradi neuravnotežene prehrane, degenerativne jetrne spremembe. OVCE Enake indikacije kot za govedo, zgodnji stadij gravidnostne toksemije. PSI Anoreksija (izguba teka), zaprtje, degenerativna hepatoza. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Stran 2 od 4 Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Intravensko injekcijo je treba dajati počasi. Pri intramuskularnem injiciranju se ne priporoča več kot 20 ml zdravila na eno mesto. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko pov Lugege kogu dokumenti