Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
gemtsitabiin
Hospira UK Limited
L01BC05
gemtsitabiin
1g 1g 1viaal; 1g 1g 5viaal
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Gemcitabine Hospira 200 mg infusioonilahuse pulber Gemcitabine Hospira 1 g infusioonilahuse pulber Gemcitabine Hospira 2 g infusioonilahuse pulber Gemtsitabiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Gemcitabine Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gemcitabine Hospira kasutamist 3. Kuidas Gemcitabine Hospira’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Gemcitabine Hospira’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Gemcitabine Hospira ja milleks seda kasutatakse Gemcitabine Hospira kuulub tsütotoksiliste ravimite rühma. See ravim hävitab jagunevaid rakke, kuhu alla kuuluvad ka vähirakud. Gemcitabine Hospira’t võib manustada üksi või koos teiste vähivastaste ravimitega, sõltuvalt vähitüübist. Gemcitabine Hospira’t kasutatakse järgnevate vähiliikide raviks: - mitteväikerakk-kopsuvähk, kas üksi või koos tsisplatiiniga - kõhunäärmevähk - rinnanäärmevähk, koos paklitakseeliga - munasarjavähk, koos karboplatiiniga - põievähk, koos tsisplatiiniga. 2. Mida on vaja teada enne Gemcitabine Hospira kasutamist Teile ei tohi manustada Gemcitabine Hospira’t - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui te toidate last rinnaga. Öelge arstile, kui te arvate, et mõni ülalmainitust kehtib teie puhul. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne esimest infusiooni võetakse teilt vereproov, et hinnata, kas teie neeru- ja maksafunktsioon on piisav. Enne igat infusiooni võetakse teilt vereproove, et hinnata, kas teil on piisavalt vererakke, et Gemcitabine Hospira Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gemcitabine Hospira, 200 mg infusioonilahuse pulber Gemcitabine Hospira, 1 g infusioonilahuse pulber Gemcitabine Hospira, 2 g infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg gemtsitabiinile. Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 g mg gemtsitabiinile. Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 g gemtsitabiinile. Pärast lahustamist sisaldab lahus 38 mg/ml gemtsitabiini (vesinikkloriidina). INN. Gemcitabinum Abiained: Iga 200 mg viaal sisaldab ligikaudu 3,5 mg (0,15 mmol) naatriumi. Iga 1 g viaal sisaldab ligikaudu 17,5 mg (0,75 mmol) naatriumi. Iga 2 g viaal sisaldab ligikaudu 35 mg (1,5 mmol) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni valkjas kämp või pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lokaalselt levinud või metastaseerunud kusepõievähi ravi kombinatsioonis tsisplatiiniga. Lokaalselt levinud või metastaseerunud pankrease adenokartsinoomi ravi. Lokaalselt levinud või metastaseerunud mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) esimese rea ravi kombinatsioonis tsisplatiiniga. Gemtsitabiini monoteraapiat võib kaaluda eakatel või patsientidel sooritusstaatusega 2. Lokaalselt levinud või metastaseerunud epiteliaalse munasarjavähi retsidiivi ravi kombinatsioonis karboplatiiniga patsientidel, kellel on esinenud pärast plaatinapreparaadiga teostatud esmast ravi vähemalt 6-kuuline retsidiivivaba periood. Lokaalselt korduvalt tekkinud või metastaseerunud mitteopereeritava rinnanäärmevähi ravi kombinatsioonis paklitakseeliga patsientidel, kellel on tekkinud retsidiiv pärast adjuvant/neoadjuvant kemoteraapiat. Eelnev kemoteraapia pidi sisaldama antratsükliine, kui need ei olnud vastunäidustatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Intravenoosseks infusiooniks pärast lahustamist. Pärast lahustamist saadakse värvitu või kergelt kollakas lahus. Gemtsitabiini võib mä Lugege kogu dokumenti