GEMCITABINE HOSPIRA infusioonilahuse pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gemtsitabiin

Saadav alates:

Hospira UK Limited

ATC kood:

L01BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gemtsitabiin

Annus:

2g 1g 1viaal; 2g 1g 5viaal

Ravimvorm:

infusioonilahuse pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Gemcitabine Hospira 200 mg infusioonilahuse pulber
Gemcitabine Hospira 1 g infusioonilahuse pulber
Gemcitabine Hospira 2 g infusioonilahuse pulber
Gemtsitabiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või
apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gemcitabine Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gemcitabine Hospira kasutamist
3.
Kuidas Gemcitabine Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Gemcitabine Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gemcitabine Hospira ja milleks seda kasutatakse
Gemcitabine Hospira kuulub tsütotoksiliste ravimite rühma. See ravim
hävitab jagunevaid rakke, kuhu
alla kuuluvad ka vähirakud.
Gemcitabine Hospira’t võib manustada üksi või koos teiste
vähivastaste ravimitega, sõltuvalt
vähitüübist.
Gemcitabine Hospira’t kasutatakse järgnevate vähiliikide raviks:
-
mitteväikerakk-kopsuvähk, kas üksi või koos tsisplatiiniga
-
kõhunäärmevähk
-
rinnanäärmevähk, koos paklitakseeliga
-
munasarjavähk, koos karboplatiiniga
-
põievähk, koos tsisplatiiniga.
2.
Mida on vaja teada enne Gemcitabine Hospira kasutamist
Teile ei tohi manustada Gemcitabine Hospira’t
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnaga.
Öelge arstile, kui te arvate, et mõni ülalmainitust kehtib teie
puhul.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne esimest infusiooni võetakse teilt vereproov, et hinnata, kas
teie neeru- ja maksafunktsioon on
piisav. Enne igat infusiooni võetakse teilt vereproove, et hinnata,
kas teil on piisavalt vererakke, et
Gemcitabine Hospira

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gemcitabine Hospira, 200 mg infusioonilahuse pulber
Gemcitabine Hospira, 1 g infusioonilahuse pulber
Gemcitabine Hospira, 2 g infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg
gemtsitabiinile.
Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 1 g mg
gemtsitabiinile.
Üks viaal sisaldab gemtsitabiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 g
gemtsitabiinile.
Pärast lahustamist sisaldab lahus 38 mg/ml gemtsitabiini
(vesinikkloriidina).
INN. Gemcitabinum
Abiained:
Iga 200 mg viaal sisaldab ligikaudu 3,5 mg (0,15 mmol) naatriumi.
Iga 1 g viaal sisaldab ligikaudu 17,5 mg (0,75 mmol) naatriumi.
Iga 2 g viaal sisaldab ligikaudu 35 mg (1,5 mmol) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni valkjas kämp või pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaalselt levinud või metastaseerunud kusepõievähi ravi
kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Lokaalselt levinud või metastaseerunud pankrease adenokartsinoomi
ravi.
Lokaalselt
levinud
või
metastaseerunud
mitteväikerakk-kopsuvähi
(NSCLC)
esimese
rea
ravi
kombinatsioonis tsisplatiiniga. Gemtsitabiini monoteraapiat võib
kaaluda eakatel või patsientidel
sooritusstaatusega 2.
Lokaalselt levinud või metastaseerunud epiteliaalse munasarjavähi
retsidiivi ravi kombinatsioonis
karboplatiiniga patsientidel, kellel on esinenud pärast
plaatinapreparaadiga teostatud esmast ravi
vähemalt 6-kuuline retsidiivivaba periood.
Lokaalselt
korduvalt
tekkinud
või
metastaseerunud
mitteopereeritava
rinnanäärmevähi
ravi
kombinatsioonis paklitakseeliga patsientidel, kellel on tekkinud
retsidiiv pärast adjuvant/neoadjuvant
kemoteraapiat. Eelnev kemoteraapia pidi sisaldama antratsükliine, kui
need ei olnud vastunäidustatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosseks infusiooniks pärast lahustamist.
Pärast lahustamist saadakse värvitu või kergelt kollakas lahus.
Gemtsitabiini
võib
mä