GELISTROL VAG.GEL 50MCG/G

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

ESTRIOL

Saadav alates:

ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332

ATC kood:

G03CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ESTRIOL

Annus:

50MCG/G

Ravimvorm:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Koostis:

ESTRIOL 50MCG

Manustamisviis:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

ESTRIOL

Toote kokkuvõte:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0906/001/DC; Συσκευασίες: 2802904301010 BTxTUBx30g + 30 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802904301027 BTxTUBx10g + 10 εξαρτήματα κολπικής χρήσης 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802904301034 BTxTUBx30g + 1 εξάρτημα κολπικής χρήσης 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802904301041 BTxTUBx10g + 1 εξάρτημα κολπικής χρήσης 10G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
GELISTROL 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/G ΚΟΛΠΙΚΉ ΓΈΛΗ
Οιστριόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Gelistrol και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Gelistrol
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Gelistrol
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Gelistrol
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ�

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κολπικής γέλης περιέχει 50
μικρογραμμάρια οιστριόλης.
Έκδοχα: 1 g κολπικής γέλης περιέχει 1,60 mg
μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο και
0,20 mg
προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη
Γέλη ομοιογενής, άχρωμη, διαυγής έως
ελαφρώς ημιδιαφανής.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των συμπτωμάτων της ατροφίας
του κόλπου που οφείλεται στην
ανεπάρκεια οιστρογόνων
σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική
γέλη είναι ένα προϊόν για κολπική
χρήση, που περιέχει
μόνο οιστρογόνα.
Καθοδήγηση σχετικά με την έναρξη της
θεραπείας και της συντήρησης
Η θεραπεία με Gelistrol μπορεί να αρχίσει
οποιαδήποτε στιγμή μετά την εκδήλωση
της ατροφίας του
κόλπου.
Αρχική θεραπεία: Μία δόση του
εξαρτήματος χορήγησης της κολπικής
γέλης την ημέρα για 3
εβδομάδες (καταλλήλως κατά την
κατάκλιση).
Ως θεραπεία συντήρησης συνιστάται