GASTAL tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

aluminijev hidroksid; magnezijev hidroksid; magnezijev karbonat

Saadav alates:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kood:

A02AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aluminium hydroxide; magnesium hydroxide; magnesium carbonate

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

aluminijev hidroksid 289,9 mg / 1 tableta  magnezijev hidroksid300 mg / 1 tableta  magnezijev karbonat70,2 mg / 1 tableta; magnezijev hidroksid 300 mg / 1 tableta  magnezijev karbonat70,2 mg / 1 tableta; magnezijev karbonat 70,2 mg / 1 tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

60 tableta

Retsepti tüüp:

BRp

Terapeutiline rühm:

običajne kombinacije soli

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (10 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2016-03-03

Infovoldik

NP/H/0420/001/IB/021 v2
JAZMP-IB/021-18.1.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
GASTAL TABLETE
aluminijev hidroksid/magnezijev karbonat/magnezijev hidroksid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v dveh
tednih, se morate posvetovati
z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Gastal in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gastal
3.
Kako jemati zdravilo Gastal
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Gastal
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GASTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Aluminijev hidroksid in magnezijev karbonat v obliki gela ter
magnezijev hidroksid nevtralizirajo
kislo vsebino želodca in tako lajšajo težave, ki nastanejo zaradi
pretirane kislosti želodčne vsebine.
Zdravilo Gastal se uporablja za zdravljenje stanj z zvečanim
izločanjem želodčne kisline
(hiperacidnost) z zgago ali brez nje, povezanih:
-
z razjedami, nastalimi zaradi kisle vsebine želodca (peptične
razjede),
-
z vnetjem sluznice požiralnika zaradi vračanja vsebine želodca
nazaj v požiralnik (refluksni
ezofagitis),
-
z vnetjem želodca (gastritis) ali
-
s kilo, pri kateri je del želodca premaknjen v medpljučni prostor
(hiatusna hernija).
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v dveh
tednih, se morate posvetovati
z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GASTAL
NE JEMLJITE ZDRAVILA GASTAL
-
če ste alergični na aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat in
magnezi

Toote omadused

NP/H/0420/001/IB/021 v2
JAZMP-IB/021-18.1.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gastal tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Gastal vsebuje 450 mg gela aluminijevega
hidroksida in magnezijevega karbonata
in 300 mg magnezijevega hidroksida (95,26 mg Al
3+
in 141,11 Mg
2+
).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 50 mg sorbitola in 30 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla tableta s premerom 16 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Gastal je antacid, indiciran za simptomatsko lajšanje
hiperacidnosti (z zgago ali brez nje),
povezane s peptično razjedo, refluksnim ezofagitisom, gastritisom ali
hiatusno hernijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_
Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti štiri- do šestkrat na dan (ne
več kot 8 tablet v 24 urah in ne dlje
kot 2 tedna) približno uro po jedi in zvečer pred spanjem (razen,
če zdravnik ne predpiše drugače). Za
lajšanje zgage priporočamo enak odmerek kadar koli, ne glede na
obrok hrane.
_Pediatrična populacija _
Zdravila ne priporočamo otrokom mlajšim od 6 let.
Priporočeni odmerek za otroke, stare od 6 do 12 let, je polovični
odmerek za odrasle.
Način uporabe
Tablete je treba pred zaužitjem raztopiti v ustih, kar omogoči
hitrejše in močnejše delovanje zdravila.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
Bolniki s hudo okvaro ledvic.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Bolnikom z bistveno zmanjšano telesno maso priporočamo manjše
odmerke zdravila in krajše
zdravljenje.
NP/H/0420/001/IB/021 v2
JAZMP-IB/021-18.1.2021
2
Bolnikom z okvaro ledvic odsvetujemo daljše zdravljenje z velikimi
odmerki. Opozorilo velja za
bolnike z vsemi stopnjami ledvične okvare. Bolnikom, starejšim od 65
let, in bolnikom z jetrno okvaro
odmerkov ni potrebno prilagajati.
Zdravila brez posveta z zdravnikom ne