Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
gentamicin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01GB03
gentamicin
80 mg/1 ampula
otopina za injekciju
2 mL otopine za injekciju sadrži: 80 mg gentamicina (u obliku gentamicinsulfata)
10 ampula po 2 mL otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-04-07
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA GARAMYCIN 80 mg/2 mL, otopina za injekciju gentamicin Prije po_č_etka uzimanja pažljivo pro_č_itajte uputstvo! Uptstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovno da ga pro_č_itate. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima. Njima bi _č_ak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti sli_č_ne vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Garamycin i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Garamycin 3. Kako uzimati Garamycin? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Garamycin? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE GARAMYCIN I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Garamycin je aminoglikozidni antibiotik. Uništava bakterije koje uzrokuju različite teške infekcije u tijelu. Lijekom Garamycinom liječimo teške infekcije u trbuhu, na mokraćnim organima, teške infekcije dišnih organa dobivene tokom boravka u bolnici, otrovanja krvi (sepsa), teške infekcije opeklina, rana nakon ozljeda ili nakon hirurških zahvata i infekcije u srcu. Lijekom Garamycinom također sprečavamo infekcije kod različitih hirurških zahvata. Kod nekih infekcija, lijek Garamycin dajemo zajedno s još jednim ili više antibiotika. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI GARAMYCIN Nemojte uzimati Garamycin: - ako ste alergični (preosjetljivi) na gentamicin ili bilo koji sastojak lijeka Garamycina, - ako ste preosjetljivi na druge aminoglikozidne antibiotike, - ako imate miasteniju gravis (slabost mišića). Budite oprezni s Garamycinom Ljekara upozorite: - ako u krvi imate premalo kalcija (hipokalcijemiju), - ako imate oštećenje sluha ili ravnoteže, Parkinsonovu bolest, ako ste trudni ili dojite ili ako ste preboljeli kakvu bubrežnu bolest, - ako osjećate žeđ, recite to svom ljekaru ili medicinskom osoblju, jer za vrijeme terapije sa Garamycinom trebate piti dodatne količine te Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA GARAMYCIN 80 mg/2 mL, otopina za injekciju gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Garamycin 80 mg/2 mL otopina za injekciju: 2 mL otopine za injekciju sadrži 80 mg gentamicina u obliku 133,3 mg gentamicin-sulfata. 1 mL otopine za injekciju sadrži 40 mg gentamicina u obliku 66,65 mg gentamicin-sulfata. (INN: gentamicin) Pomoćne supstance: 80 mg/2 mL metilparahidroksibenzoat (E218) 3,60 mg propilparahidroksibenzoat (E216) 0,40 mg natrij metabisulfit (E223) 6,40 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bezbojna do lagano žuta, bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Garamycin je indiciran kod odraslih i djece u svim dobnim skupinama (nedonoščad, tek rođena novorođenčad, novorođenčad, djeca, adolescenti). Lijek Garamycin (gentamicin) upotrebljavamo za liječenje teških sistemskih infekcija koje su uzrokovale aerobne, gram-negativne bakterije koje su osjetljive na njega. Takve infekcije su: - sepsa i druge teške sistemske infekcije, - infekcije u trbuhu: peritonitis, apscesi, kolangitis (obično u kombinaciji s metronidazolom ili klindamicinom) - teške neonatalne infekcije, - infekcije mokraćnih i dišnih organa, - sekundarne infekcije opeklina, traumatskih i kirurških rana, - tularemija, - endokarditis (obično u kombinaciji s betalaktamskim antibiotikom). Upotrebljava se i za sprečavanje infekcija nakon operacije u trbušnoj šupljini, osobito na mokraćnim organima i na crijevima. Kod operacije na crijevima dajemo jednokratnu dozu u kombinaciji s metronidazolom ili klindamicinom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Zbog dugog postantibiotičkog djelovanja gentamicina, učinak svake sljedeće doze dane za vrijeme postantibiotičkog djelovanja je slabiji jer su bakterije u tom razdoblju manje osjetljive na djelovanje gentamicina. Zbog toga jednokratna doza, s obzirom na antibakterijsko djelovanje, ima dvostruku prednost: - jači baktericidni u Lugege kogu dokumenti