GANIRELIX THERAMEX süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ganireliks

Saadav alates:

Theramex Ireland Limited

ATC kood:

H01CC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ganireliks

Annus:

0,25mg 0.5ml 0.5ml 1TK; 0,25mg 0.5ml 0.5ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GANIRELIX THERAMEX 0,25 MG/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
ganireliks
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ganirelix Theramex
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ganirelix Theramex’i kasutamist
3.
Kuidas Ganirelix Theramex’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ganirelix Theramex’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GANIRELIX THERAMEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ganirelix Theramex sisaldab toimeainet ganireliksi ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
“antigonadotropiini vabastavateks hormoonideks”, mis toimivad
vastandlikult looduslikule
gonadotropiini vabastavale hormoonile (GnRH-le). GnRH reguleerib
gonadotropiinide vabanemist
[luteiniseeriv hormoon (LH) ja folliikuleid stimuleeriv hormoon
(FSH)]. Gonadotropiinidel on tähtis
osa inimese viljakuses ja paljunemises. Naistel on FSH vajalik
folliikulite kasvuks ja arenguks
munasarjades. Folliikulid on väikesed ümmargused põiekesed, milles
paiknevad munarakud. LH on
vajalik küpse munaraku vabastamiseks folliikulitest ja munasarjadest
(s.o ovulatsioon). Ganirelix
Theramex inhibeerib GnRH toimet, mille tulemusena pärsitakse just LH
vabanemine.
_Ganirelix Theramex’i kasutatakse _
Kunstliku viljastamise protseduure, sealhulgas kehavälist
viljastamist ja teisi meetodeid läbivatel
naistel võib mõnikord ovulatsioon toimuda liiga vara, vähendades
märkimisväärselt rasestumise
võimalust. Ganirelix Theramex�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks süstel sisaldab 0,25 mg ganireliksatsetaati 0,5 ml vesilahuses.
Toimeaine ganireliks (atsetaadina)
on sünteetiline dekapeptiid, mis on organismomase gonadotropiini
vabastava hormooni (GnRH) tugev
antagonist. Organismiomase GnRH dekapeptiidi aminohapped on
positsioonidel 1, 2, 3, 6, 8 ja 10
asendatud, mille tulemuseks on [N-Ac-D-Nal(2)
1
, D-pClPhe
2
, D-Pal(3)
3
, D-hArg(Et2)
6
, L-h Arg(Et2)
8
,
D-Ala
10
]-GnRH, mille molekulmass on 1570,3.
INN.
_Ganirelixum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Selge ja värvitu vesilahus, mille pH on vahemikus 4,8...5,5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Luteiniseeriva hormooni enneaegse vabanemise ärahoidmiseks naistel,
kellel viiakse läbi munasarjade
kontrollitud hüperstimulatsiooni, millele järgneb kunstliku
viljastamise protseduur.
Kliinilistes uuringutes kasutati ganireliksi koos rekombinantse
folliikuleid stimuleeriva hormooniga
või alfakorifollitropiiniga, mis on folliikulite stabiilne
stimuleerija.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ganireliksit võib määrata ainult viljatusravi kogemusega
spetsialist.
Annustamine
Ganireliksi kasutatakse luteiniseeriva hormooni (LH) enneaegse
vabanemise ärahoidmiseks naistel,
kellel viiakse läbi munasarjade kontrollitud hüperstimulatsiooni.
Munasarjade kontrollitud
hüperstimulatsiooni FSH-ga või korifollitropiin alfaga võib
alustada menstruatsiooni 2. või 3. päeval.
Ganireliksi (0,25 mg) tuleb süstida naha alla üks kord ööpäevas,
alates FSH manustamise 5. või 6.
päevast või 5. või 6. päevast pärast korifollitropiin alfa
manustamist. Ganireliksi manustamise
alguspäev sõltub munasarjade vastusest, st kasvavate folliikulite
arvust ja suurusest ja/või tsirkuleeriva
östradiooli hulgast. Ganireliksi manustamisega võib viivitada
folliikuli küllaldase kasvu puudumisel,
kuigi kliinilised kogemused põhinevad gani