GALSYA SR toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

galantamiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

N06DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

galantamiin

Annus:

8mg 56TK; 8mg 300TK; 8mg 28TK; 8mg 14TK; 8mg 10TK; 8mg 84TK; 8mg 90TK; 8mg 60TK; 8mg 100TK; 8mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
GALSYA SR 8 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
GALSYA SR 16 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
GALSYA SR 24 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
galantamiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Galsya SR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Galsya SR’i võtmist
3.
Kuidas Galsya SR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Galsya SR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GALSYA SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Galsya SR sisaldab toimeainet galantamiin, mis on dementsusevastane
ravim. Seda kasutatakse
ajufunktsiooni muutva haiguse, kerge kuni mõõduka raskusega
Alzheimeri tõve, sümptomite raviks
täiskasvanutel.
Alzheimeri tõbi põhjustab süvenevat mäluhäiret, segasust ja
käitumismuutuseid, mille tulemusena
muutub igapäevategevustega hakkama saamine järjest raskemaks.
Arvatakse, et need toimed tulenevad
atsetüülkoliini, ajurakkude vahel sõnumeid vahetava aine vaegusest.
Galsya SR suurendab
atsetüülkoliini hulka ajus ja ravib haigusnähtusid.
Kapslid on „toimeainet prolongeeritult vabastavas” ravimvormis.
See tähendab, et ravim vabaneb neist
aeglasemalt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALSYA SR’I VÕTMIST
GALSYA SR’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete galantamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on raske maksa- või neeruhaigus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Galsya SR’i v

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Galsya SR 8 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Galsya SR 16 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Galsya SR 24 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_8 mg:_
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 8 mg
galantamiini
(vesinikbromiidina).
_16 mg:_
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 16 mg
galantamiini
(vesinikbromiidina).
_24 mg:_
üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 24 mg
galantamiini
(vesinikbromiidina).
INN.
_Galantaminum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
_8 mg:_
valged kapslid, suurus 2 (kapsli pikkus: 17,6…18,4 mm), mille
kaanele on trükitud G8. Kapsli
sisuks on üks valge ovaalne toimeainet prolongeeritult vabastav
tablett.
_16 mg:_
roosad kapslid, suurus 1 (kapsli pikkus: 19,0…19,8 mm), mille
kaanele on trükitud G16.
Kapsli sisuks on kaks valget ovaalset toimeainet prolongeeritult
vabastavat tabletti.
_24 mg:_
oranžikasroosad kapslid, suurus 0 el (kapsli pikkus: 23,8…24,6 mm),
mille kaanele on trükitud
G24. Kapsli sisuks on kolm valget ovaalset toimeainet prolongeeritult
vabastavat tabletti.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUS
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
TÄISKASVANUD/EAKAD
Enne ravi alustamist
Võimaliku Alzheimeri tüüpi dementsuse diagnoos tuleb kehtiva
ravijuhise järgi adekvaatselt kinnitada
(vt lõik 4.4).
Algannus
Soovituslik algannus on 8 mg ööpäevas 4 nädala jooksul.
Säilitusannus
-
Galantamiini taluvust ja annustamist tuleb korrapäraselt uuesti
hinnata, soovitavalt kolme kuu
jooksul ravi alustamisest. Seejärel tuleb galantamiini kliinilist
kasu ja ravi taluvust korrapäraselt
uuesti hinnata vastavalt kehtivale ravijuhisele. Säilitusravi võib
jätkata nii kaua kui ravist saadav
kasu sed