Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
pulyka-rhinotracheitis és csirkék duzzadtfej-betegségének vírusa, baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV), madáradeno-vírus ("egg drop syndrome" vírusa, EDS-vírus)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AA18
pulyka-rhinotracheitis és csirkék duzzadtfej-betegségének vírusa, baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV), madáradeno-vírus ("egg drop syndrome" vírusa, EDS-vírus)
Emulziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk
Avian infectious bronchitis virus vaccine +Newcastle disease virus / p
Eseti engedély száma: 2522/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2522/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2005-08-02
HASZNÁLATI UTASÍTÁS GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART emulziós injekció 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Franciaország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 SAINT PRIEST Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART Emulziós injekció 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz: Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs ................................................. > 50 PD 50 1 Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs .................................................... > 18 HAG.E Inaktivált Egg Drop Syndrome vírus (EDS’76), V127 törzs ................................ > 180 HAG.E Inaktivált avian rhinotracheitis vírus (duzzadtfej-betegség), VCO3 törzs .............. > 0,76 ODD Tiomerzál ....................................................................................................................... < 30 μg Formaldehid ................................................................................................................... < 90 μg Paraffin olaj (adjuvánsként) ................................................................................. 170 - 186 mg A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1 ellenanyag titer egységnek felel meg. HAG: heamagglutináció gátló - ODD: Optikai Denzitás Differencia (1): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870 monográfiája szerint. Fehéres, homogén emulziós injekció. 4. JAVALLAT(OK) A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcin Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART Emulziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs, legalább .................................... 50 PD 50 1 Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs, legalább ....................................... 18 HAG.E Inaktivált Egg Drop Syndrome vírus (EDS’76), V127 törzs, legalább.................... 180 HAG.E Inaktivált avian rhinotracheitis vírus (duzzadtfej-betegség), VCO3 törzs, legalább .. 0,76 ODD A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1 ellenanyag titer egységnek felel meg. HAG: heamagglutináció gátló - ODD: Optikai Denzitás Differencia (1): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870 monográfiája szerint. Adjuváns(ok): Paraffin olaj ........................................................................................................... 170 - 186 mg Segédanyagok: Tiomerzál, legfeljebb ........................................................................................................ 30 μg Formaldehid, legfeljebb .................................................................................................... 90 μg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehéres, homogén emulziós injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Házityúk (tenyész- és tojótyúk). 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcinázás után emlékeztető oltásra az alábbiak ellen: -Baromfipestis vírus, a baromfipestis (Newcastle betegség) fertőzéssel összefüggő tojásrakási veszteségek csökkentésére, -Fertőző bronchitis vírus, a Mass 41 törzs okozta fertőző bronchitis fertőzéssel összefüggő tojásrakási veszteségek Lugege kogu dokumenti