Gallimune 303 ND+IB+ART vakcina A.U.V.

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Toimeaine:

pulyka-rhinotracheitis és csirkék duzzadtfej-betegségének vírusa, baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV)

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kood:

QI01AA18

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pulyka-rhinotracheitis és csirkék duzzadtfej-betegségének vírusa, baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV)

Ravimvorm:

Emulziós injekció

Retsepti tüüp:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutiline rühm:

Házityúk

Terapeutiline ala:

Avian infectious bronchitis virus vaccine +Newcastle disease virus / p

Toote kokkuvõte:

Eseti engedély száma: 2521/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2521/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Volitamisolek:

engedélyezve

Loa andmise kuupäev:

2005-08-23

Infovoldik

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
emulziós injekció
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29, avenue Tony Garnier
69007 LYON
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs
> 50 PD
50
1
Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs
> 18 HAG.E
Inaktivált avian rhinotracheitis vírus (duzzadtfej-betegség), VCO3
törzs
> 0,76 ODD
Tiomerzál
< 30 μg
Formaldehid
< 45 μg
Paraffin olaj (adjuvánsként)
170 - 186 mg
A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott
ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1
ellenanyag titer egységnek felel meg.
HAG: heamagglutináció gátló - ODD: Optikai Denzitás Differencia
(1): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
Fehéres, homogén emulziós injekció.
4.
JAVALLAT(OK)
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcinázás
után emlékeztető oltásra az alábbiak ellen:
-Baromfipestis vírus
-Fertőző bronchitis vírus
-Avian pneumovírus (avian rhinotracheitis).
Baromfipestis és fertőző bronchitis komponens:
- az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel,
- az immunitástartósság: egy tojószezon.
Avian rhinotracheitis komponens:
- az immunitás kezdete: a vakcinázás után 14 héttel,
- az immunitástartósság: egy tojószezon.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincsenek.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Egy adag vakcina injektálása után kitapintható szöveti reakció
n

Toote omadused

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 303 ND+IB+ART
Emulziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs, legalább
50 PD
50
1
Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs, legalább
18 HAG.E
Inaktivált avian rhinotracheitis vírus (duzzadtfej-betegség), VCO3
törzs, legalább
0,76 ODD,
A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott
ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1
ellenanyag titer
egységnek felel meg.
HAG: heamagglutináció gátló - ODD: Optikai Denzitás Differencia
(1): Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
Adjuváns(ok):
Paraffin olaj
170 - 186 mg
Segédanyagok:
Tiomerzál, legfeljebb
30 μg
Formaldehid, legfeljebb
45 μg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehéres, homogén emulziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Házityúk (tenyész- és tojótyúk).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcinázás
után emlékeztető oltásra az alábbiak ellen:
-Baromfipestis vírus, a baromfipestis (Newcastle betegség)
fertőzéssel összefüggő tojásrakási
veszteségek csökkentésére,
-Fertőző bronchitis vírus, a Mass 41 törzs okozta fertőző
bronchitis fertőzéssel összefüggő tojásrakási
veszteségek csökkentésére.
-Avian pneumovírus, az avian pneumovírus fertőzéssel összefüggő
légzőszervi tünetek csökkentésére (avian
rhinotracheitis).
Baromfipestis és fertőző bronchitis komponens:
- az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel,
- az immunitástartósság: egy tojószezon.
Avian rhinotracheitis komponens:
-az immunitás kezdete: a vakcinázás után 14 héttel,
- az immunitástartósság: egy tojószezon.
4.3
Ellenjavallatok
Nincsenek.
2
4.4
Különleges figyelm