Galieve 500 mg / 213 mg / 325 mg oraalisuspensio, annospussi

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium bicarbonate

Saadav alates:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

ATC kood:

A02BX13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium bicarbonate

Annus:

500 mg / 213 mg / 325 mg

Ravimvorm:

oraalisuspensio, annospussi

Ühikuid pakis:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 195538) Ei kaupan: 4, 24, 48, 48 (2 x 24)

Retsepti tüüp:

Itsehoito: 12 Ei kaupan: 4, 24, 48, 48 (2 x 24)

Terapeutiline ala:

algiinihappo

Toote kokkuvõte:

Substituutioryhmä: 1468

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2013-11-01

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GALIEVE 500 MG/213 MG/325 MG ORAALISUSPENSIO,
ANNOSPUSSI
natriumalginaatti / natriumvetykarbonaatti / kalsiumkarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLEI OLOSI PARANE 7 PÄIVÄN JÄLKEEN
TAI SE HUONONEE.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Galieve on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galieve-oraalisuspensiota
3.
Miten Galieve-oraalisuspensiota otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galieve-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GALIEVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galieve on kahden mahan happoisuutta vähentävän aineen
(kalsiumkarbonaatin ja
natriumvetykarbonaatin) ja alginaatin yhdistelmävalmiste, joka
vaikuttaa kahdella tavalla:
1.
neutraloimalla liiallista mahahappoa lievittäen siten kipua ja
epämukavaa oloa.
2.
muodostamalla suojakerroksen mahansisällön päälle, lievittäen
siten rintakehässä tuntuvaa
polttelua jopa 4 tunnin ajan.
Tätä
lääkettä
käytetään
ruokatorven refluksitautiin liittyvien happo-oireiden hoitoon, joita
ovat
mm.
happaman
mahansisällön
nousu
ruokatorveen ja suuhun, närästys ja ruoansulatusvaivat
esimerkiksi
ruokailun jälkeen tai raskauden aikana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT GALIEVE-ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ OTA GALIEVE-ORAALISUSPENSIOTA
-
jos tiedät, että olet ALLERGINEN jollekin tämän

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galieve 500 mg/213 mg/325 mg oraalisuspensio, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 10 ml:n annos (annospussi) sisältää 500 mg natriumalginaattia,
213 mg natriumvetykarbonaattia ja
325 mg kalsiumkarbonaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
40 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218)
6 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216)
127,88 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio, annospussi
Piparmintun tuoksuinen ja makuinen luonnonvalkoinen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gastroesofageaalisen refluksin happo-oireiden hoitoon, joita ovat mm.
happaman mahansisällön nousu
ruokatorveen ja suuhun, närästys ja ruoansulatusvaivat esimerkiksi
aterioiden jälkeen tai raskauden
aikana.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Aikuiset ja 12-vuotiaat ja vanhemmat lapset: 10–20 ml (1–2
annospussia) aterian jälkeen ja nukkumaan
mentäessä, enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Alle 12-vuotiaat lapset: Vain lääkärin ohjeen mukaan.
Iäkkäät potilaat: Tämän ikäryhmän annosta ei tarvitse muuttaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Tämän lääkevalmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilaan
tiedetään tai epäillään olevan yliherkkä
vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Tämä lääkevalmiste sisältää 127,88 mg natriumia per 10 ml / 1
annospussi, joka vastaa 6,39% WHO:n
suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista
aikuisille.
Tämän lääkevalmisteen enimmäisvuorokausiannos vastaa 51,15% WHO:n
suosittelemasta natriumin
päivittäisestä enimmäissaannista. Galieve-oraalisuspensio
luokitellaan runsassuolaiseksi valmisteeksi.
Tämä on huomioitava erityisesti niiden potilaiden osalta, joilla on
ruokavalion natriumrajoitus (esim.
toisinaan kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai munuaisten
vajaatoiminnan yhteydessä).
Yksi 10 ml:n annos (annospussi) sisältää 130 mg (3