Galastop 50 µg/ml sol. buv.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Cabergoline 50 µg/ml

Saadav alates:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC kood:

QG02CB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cabergoline

Annus:

50 µg/ml

Ravimvorm:

Solution buvable

Koostis:

Cabergoline 50 µg/ml

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline rühm:

chien; chat

Terapeutiline ala:

Cabergoline

Toote kokkuvõte:

CTI code: 151155-02 - Taille de l'emballage: 7 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0398131 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151155-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151155-04 - Taille de l'emballage: 24 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2330470 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151155-03 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2004088 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1990-05-16

Infovoldik

Bijsluiter – FR versie
Galastop
II. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Galastop
NOTICE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A. – Avenue de la Métrologie 6 – 1130
Bruxelles – Belgique
Titulaire de l’autorisation du fabricant responsable de la
libération des lots:
Vetem S.p.A. – Lungomare Pirandello, 8 – I-92014 Porto Empedocle
(AG) – Italie
Ceva Santé Animale – Z.I. Très le Bois – 22600 Loudéac - France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable pour chiens et chats
cabergoline
3.
LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient :
_Principe actif:_
Cabergoline 50 µg
4.
INDICATION(S)
-Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
-Inhibition de la lactation chez la chienne et chez la chatte dans les
situations suivantes :
-retrait immédiat de la portée après la parturition,
-sevrage précoce,
-mort
_in utéro_
et/ou avortement en fin de gestation,
-lactation suite à l'ovariohystérectomie.
Dans tous les cas, il s'agit de situations qui peuvent induire des
effets indésirables comme
l'engorgement mammaire et la mammite si un traitement inhibiteur de la
lactation n'est pas
instauré.
Chez la plupart des animaux, la décongestion des glandes mammaires et
le ralentissement des
sécrétions de sérum ou de lait commencent entre le 2ème et le
3ème jour après le début du
traitement et sont complets entre 6 et 8 jours après le début du
traitement.
Chez les animaux traités pour une pseudogestation, le médicament
vétérinaire influence
favorablement les changements de comportement associés à la
pseudogestation.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
-
ne pas utiliser chez les animaux gestants, vu que le médicament
vétérinaire peut induire
l’avortement

Toote omadused

SKP – FR versie
Galastop
ANNEXE A
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR versie
Galastop
1
DENOMINATION
DU
MEDICAMENT
VETERINAIRE
GALASTOP, 50 µg/ml, solution buvable
2
COMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
Par ml de solution:
_Principe actif:_
Cabergoline 50 µg
Voir rubrique 6.1 pour tous les excipients
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
4
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
-Traitement
de
la
pseudogestation
chez
la
chienne.
-Inhibition de la lactation chez la chienne et chez la chatte dans les
situations suivantes :
-retrait immédiat de la portée après la parturition,
-sevrage précoce,
-mort
_in utéro_
et/ou avortement en fin de gestation,
-lactation suite à l'ovariohystérectomie.
Dans tous les cas, il s'agit de situations qui peuvent induire des
effets indésirables comme
l'engorgement mammaire et la mammite si un traitement inhibiteur de la
lactation n'est pas
instauré.
Chez la plupart des animaux, la décongestion des glandes mammaires et
le ralentissement des
sécrétions de sérum ou de lait commencent entre le 2ème et le
3ème jour après le début du
traitement et sont complets entre 6 et 8 jours après le début du
traitement.
Chez les animaux traités pour une pseudogestation, le médicament
vétérinaire influence
favorablement les changements de comportement associés à la
pseudogestation.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
ne pas utiliser chez les animaux gestants, vu que le médicament
vétérinaire peut induire
l’avortement
-
ne pas utiliser avec des antagonistes de la dopamine
-
le médicament vétérinaire peut induire une hypotension transitoire
chez les animaux traités.
Ne pas utiliser avec des médicaments vétérinaires hypotensifs. Ne
pas utiliser
immédiatement après une opération, lorsque l’animal est toujours
sous l’influence de
stupéfiants
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne pas utiliser chez les animaux gestants, car le médicament
vétérinaire