GALANTAMINE ORION 8MG toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-09-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-09-2022

Toimeaine:

galantamiin

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N06DA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

galantamiin

Annus:

8mg 112TK; 8mg 84TK; 8mg 300TK; 8mg 28TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GALANTAMINE ORION 8 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
GALANTAMINE ORION 16 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
GALANTAMINE ORION 24 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
Galantamiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Galantamine Orion ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Galantamine Orion’i võtmist
3.
Kuidas Galantamine Orion’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Galantamine Orion’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GALANTAMINE ORION JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Galantamine Orion on dementsusevastane ravim, mida kasutatakse
ajufunktsiooni muutva haiguse,
kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tüüpi dementsuse raviks.
Alzheimeri tõve sümptomite hulka kuuluvad süvenev mäluhäire,
segasus ja käitumismuutused.
Tulemusena muutub igapäevategevustega hakkama saamine järjest
raskemaks.
Arvatakse, et need sümptomid tulenevad atsetüülkoliini, ajurakkude
vahel sõnumeid vahetava aine
vaegusest. Galantamine Orion suurendab atsetüülkoliini hulka ajus ja
võib nii haiguse sümptomeid
vähendada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GALANTAMINE ORION’I VÕTMIST
_ _
ÄRGE VÕTKE GALANTAMINE ORION’I:
-
kui olete galantamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on raske maksa- ja/või neeruhaigus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Galantamine Orion’i võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
G
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Galantamine Orion 8 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Galantamine Orion 16 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Galantamine Orion 24 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
8 mg: iga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 8
mg galantamiini
(vesinikbromiidina).
16 mg: ga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 16
mg galantamiini
(vesinikbromiidina).
24 mg: iga toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 24
mg galantamiini
(vesinikbromiidina).
INN.
_Galantaminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
8 mg: Läbipaistmatud, valge värvusega, suurus nr 2 želatiinist
kõvakapslid, mis sisaldavad ühte
ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg
tabletti
16 mg: Läbipaistmatud, heleroosa värvusega, suurus nr 2 želatiinist
kõvakapslid, mis sisaldavad kahte
ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg
tabletti
24 mg: Läbipaistmatud, oranži värvusega, suurus nr 2 želatiinist
kõvakapslid, mis sisaldavad kolme
ümmargust kaksikkumerat toimeainet prolongeeritult vabastavat 8 mg
tabletti
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Enne ravi alustamist
Võimaliku Alzheimeri tüüpi dementsuse diagnoos peab olema õigesti
kinnitatud vastavalt kehtivatele
kliinilistele ravijuhistele (vt lõik 4.4).
Annustamine
Algannus
Soovitatav algannus on 8 mg ööpäevas 4 nädala jooksul.
Säilitusannus
- Galantamiini taluvust ja annustamist tuleb korrapäraselt uuesti
hinnata, soovitavalt kolme kuu
jooksul ravi alustamisest. Seejärel tuleb galantamiini kliinilist
kasu ja ravi taluvust korrapäraselt uuesti
hinnata vastavalt kehtivale ravijuhisele. Säilitusravi võib jätkata
nii kaua kui ravist saa
                                
                                Lugege kogu dokumenti