Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
ratiopharm GmbH (3087881)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-02-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ Wirkstoff: Galantamin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Galantamin-ratiopharm_ _®_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist _Galantamin-ratiopharm_ _®_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Galantamin-ratiopharm_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST_ GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _ _Galantamin-ratiopharm_ _®_ enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirn Lugege kogu dokumenti
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ _GALANTAMIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _16 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _ 24 mg _ Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde bikonvexe Retardtablette von 8 mg enthalten. _ _ _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _ 16 mg _ Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. _Galantamin-ratiopharm_ _®_ _ 24 mg _ Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde bikonvexe Retardtabletten von 8 mg enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Galantamin-ratiopharm_ _®_ ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Erwachsene/Ältere Patienten_ _Vor Behandlungsbeginn _ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis _ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis _ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprü Lugege kogu dokumenti