Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tramadol
LABORATOIRES GRUNENTHAL
N02AX52
hydrochloride tramadol
37,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg
liste I
Autres opioïdes tramadol en association
221 040-5 ou 34009 221 040 5 8 - film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 041-1 ou 34009 221 041 1 9 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 026-8 ou 34009 582 026 8 1 - film(s) thermosoudé(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 027-4 ou 34009 582 027 4 2 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2012-04-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012 Dénomination du médicament GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent Chlorhydrate de tramadol, paracétamol Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 3. Comment prendre GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques GALAFIN est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur. GALAFIN est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu’une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire. GALAFIN est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/04/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALAFIN 37,5 mg/325 mg, comprimé effervescent 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de tramadol ............................................................................................................... 37,50 mg Paracétamol .............................................................................................................................. 325, 00 mg Pour un comprimé effervescent. Excipients : chaque comprimé effervescent contient 7,8 mmol (soit 179,4 mg) de sodium (sous forme de citrate monosodique, de bicarbonate de sodium et de saccharine sodique). Un comprimé effervescent contient 0,4 mg de jaune orangé S. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé effervescent. Comprimé blanchâtre à légèrement rosé, tacheté, rond, plat, à bords biseautés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALAFIN effervescent est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs modérées à intenses. L’utilisation de GALAFIN doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de tramadol (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie RESERVE A L’ADULTE et L’ADOLESCENT (à partir de 12 ans). L’utilisation de GALAFIN doit être limitée aux patients dont la douleur modérée à intense nécessite un traitement par une association de paracétamol et de chlorhydrate de tramadol. La dose devra être individuellement adaptée en fonction de l’intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du patient (voir rubrique 5.1). La dose initiale recommandée est de 2 comprimés effervescents de GALAFIN (soit 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins, sans dépasser 8 comprimés effervescents par jour (soit Lugege kogu dokumenti