Gabapentina toLife 300 mg Cápsula

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Gabapentina

Saadav alates:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC kood:

N02BF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gabapentin

Annus:

300 mg

Ravimvorm:

Cápsula

Koostis:

Gabapentina 300 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 50 unidade(s)

Klass:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

gabapentin

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5014139 CNPEM: 50013122 CHNM: 10015584 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2007-01-26

Infovoldik

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gabapentina toLife 100 mg cápsulas
Gabapentina toLife 300 mg cápsulas
Gabapentina toLife 400 mg cápsulas
Gabapentina
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gabapentina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina toLife
3. Como tomar Gabapentina toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gabapentina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gabapentina toLife e para que é utilizado
Gabapentina toLife pertence a um grupo de medicamentos utilizados para
tratar a
epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração
prolongada provocada por
lesões nos nervos).
A substância ativa de Gabapentina toLife é gabapentina.
Gabapentina toLife é utilizado para tratar:
- Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente
limitadas a certas áreas
do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais).
O seu médico, ou
o
médico
da
sua
criança
com
6
ou
mais
anos
de idade, irá
prescrever-lhe
Gabapentina toLife para ajudar a tratar a epilepsia quando o
tratamento atual não
está a controlar totalmente esta condição. Deverá, ou a sua
criança com 6 ou mais
anos de idade, tomar Gabapentina toLife juntamente com o tratamento
atual, a
menos que tenha sido informado do contrário. Gabapentina toLife pode
também ser
utilizado isoladam

Toote omadused

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gabapentina toLife 100 mg cápsulas
Gabapentina toLife 300 mg cápsulas
Gabapentina toLife 400 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 100 mg contém 100 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 300 mg contém 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula de 400 mg contém 400 mg de gabapentina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada cápsula de 100 mg contém 14,25 mg de lactose (sob a forma mono-
hidratada).
Cada cápsula de 300 mg contém 42,75 mg de lactose (sob a forma mono-
hidratada).
Cada cápsula de 400 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma
mono-
hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Gabapentina toLife 100 mg apresenta-se sob a forma de cápsulas com
uma
parte verde e outra marfim. Gabapentina toLife 300 mg e 400 mg
apresentam-se
sob a forma de cápsulas com uma parte verde e outra branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
Gabapentina toLife está indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de
crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1).
Gabapentina toLife está indicado em
monoterapia no tratamento de crises
parciais com ou sem generalização secundária em adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 12 anos.
Tratamento da dor neuropática periférica
Gabapentina toLife está indicado no tratamento da dor neuropática
periférica, tal
como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em
adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável para
o
início da terapêutica para adultos e adolescentes com idade igual ou
superior a
12 anos de idade, para todas as indicações. As instruções
posológicas para
crianças com idade inferior a 12 anos são fornecidas mais à frente,
nesta