Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
PHARMAGENUS, S.A.
N03AX12
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA PHARMAGENUS 300 mg CAPSULAS EFG , 30 cápsulas Revocado 19/12/2014 No Comercializado - GABAPENTINA PHARMAGENUS 300 mg CAPSULAS EFG , 90 cápsulas Revocado 19/12/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA PHARMAGENUS 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina Pharmagenus 300 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina Pharmagenus 300 mg 3. Cómo tomar Gabapentina Pharmagenus 300 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Pharmagenus 300 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA PHARMAGENUS 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Pharmagenus pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: Gabapentina Pharmagenus se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Pharmagenus para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Pharmagenus añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Pharmagenus también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Pharmagenus se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc. 2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA PHARMAGENUS 300 MG NO TOME GABAPENTINA PHARMAGENUS - si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Pharmagenus . LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si Lugege kogu dokumenti
Var IB-C.I.3.a 1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Pharmagenus 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Pharmagenus 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina Excipientes: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,5 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,33 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Gabapentina Pharmagenus 300 mg cápsulas: Cápsulas de gelatina dura de color amarillo. Gabapentina Pharmagenus 400 mg cápsulas: Cápsulas de gelatina dura de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1) Gabapentina está indicada como monoterapia de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las Var IB-C.I.3.a 2 pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 Lugege kogu dokumenti