Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
KORHISPANA S.L.
N02BF01
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA KORHISPANA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Autorizado 05/10/2006 Comercializado
Autorizado
2006-10-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA KORHISPANA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Gabapentina Korhispana y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Korhispana 3. Cómo tomar Gabapentina Korhispana 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Korhispana 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA KORHISPANA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Korhispana pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: Gabapentina Korhispana se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Korhispana para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Korhispana añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Korhispana también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Korhispana se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o b Lugege kogu dokumenti
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Korhispana 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Korhispana 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 50,50 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 400 mg contiene 67,33 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de 300 mg: Cápsulas de gelatina dura de color amarillo. Cápsulas de 400 mg: Cápsulas de gelatina dura de color naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entera con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). 2 de 12 En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos Lugege kogu dokumenti