Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
COMBINO PHARM, S.L.
N03AX12
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA COMBINO PHARM 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 01/10/2014 No Comercializado - GABAPENTINA COMBINO PHARM 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Revocado 01/10/2014 No Comercializado - GABAPENTINA COMBINO PHARM 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Revocado 01/10/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA COMBINO PHARM 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe Usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es GABAPENTINA COMBINO PHARM y para qué se utiliza 2. Antes de tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM 3. Cómo tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de GABAPENTINA COMBINO PHARM 6. Información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA COMBINO PHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA GABAPENTINA COMBINO PHARM pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. EPILEPSIA: GABAPENTINA COMBINO PHARM se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA COMBINO PHARM para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA COMBINO PHARM añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. GABAPENTINA COMBINO PHARM también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: GABAPENTINA COMBINO PHARM se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor Lugege kogu dokumenti
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GABAPENTINA COMBINO PHARM 100 mg cápsulas duras EFG GABAPENTINA COMBINO PHARM 300 mg cápsulas duras EFG GABAPENTINA COMBINO PHARM 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas 100 mg: Cápsula de gelatina dura de color amarillo. Cápsulas 300 mg: Cápsula de gelatina dura de color rosa. Cápsulas 400 mg: Cápsula de gelatina dura de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS EPILEPSIA Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en adelante (ver sección 5.1) Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse entero con una ingesta suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla 1 DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL Día 1 Día 2 Día 3 300 mg una vez al día 300 mg dos veces al día 300 mg tres veces al día Epilepsia La epilep Lugege kogu dokumenti