Gabapentin "Carefarm" 600 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

GABAPENTIN

Saadav alates:

Orifarm A/S

ATC kood:

N02BF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GABAPENTIN

Annus:

600 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2020-06-04

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
GABAPENTIN CAREFARM 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Gabapentin Carefarm til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Gabapentin Carefarm
3.
Sådan skal du tage Gabapentin Carefarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Gabapentin Carefarm tilhører den gruppe medicin, der bruges til
behandling af epilepsi og langvarige smerter,
som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Gabapentin Carefarm er gabapentin.
GABAPENTIN CAREFARM BRUGES TIL AT BEHANDLE:
−
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller uden
spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler dig
eller dit barn på 6 år og ældre vil give
Gabapentin Carefarm til behandling af epilepsi, hvis den nuværende
behandling ikke kan kontrollere
tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør tage Gabapentin
Carefarm sammen med den nuværende
behandling, medmindre lægen har sagt noget andet. Gabapentin Carefarm
kan også bruges alene til at
behandle voksne og børn over 12 år.
−
Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere forskellige
sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter
(opstår hovedsageli

Toote omadused

5. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GABAPENTIN ”CAREFARM”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Gabapentin ”Carefarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
Tabletterne kan deles i to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin ”Carefarm” er indiceret som supplerende behandling af
partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6
år og derover (se pkt.
5.1).
Gabapentin ”Carefarm” er som monoterapi indiceret til behandling
af partiel epilepsi, med
eller uden sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12
år og derover.
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Gabapentin ”Carefarm” er indiceret til behandling af perifere
neuropatiske smerter, som
f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos
voksne.
_dk_hum_63977_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
Tabel 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gældende klinisk praksis, at det sker gradvist over mindst 1 uge,
uafhængigt af
indikationen.
Epilepsi
Epilepsi kræver sædvanligvis langtidsbehandling. Dosis fastsættes
af den behandlende
læge i henhold til individuel tolerans og effekt.
_Voksne og unge_
I kliniske forsøg er det effektive dosisinterval 900-3600 mg/dag.
Behandlingen indledes
med dosistitrering, som anført i tabel 1, el