GABAPENTIN ACTAVIS kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gabapentiin

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

N02BF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gabapentiin

Annus:

400mg 60TK; 400mg 100TK; 400mg 200TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Gabapentin Actavis, 300 mg kõvakapslid
Gabapentin Actavis, 400 mg kõvakapslid
Gabapentiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Gabapentin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gabapentin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Gabapentin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gabapentin Actavis’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON GABAPENTIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gabapentin Actavis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia
ja perifeerse neuropaatilise
valu (pikaajaline valu, mis on tingitud närvirakkude kahjustusest)
raviks.
Gabapentin Actavis’t kasutatakse:
-
erinevate epilepsiavormide raviks (krambihood, mis esialgu piirduvad
aju teatud osadega,
levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte). Teie arst kirjutab
Gabapentin Actavis’t teile epilepsia
ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult
kontrollida. Kui pole öeldud
teisiti, peate Gabapentin Actavis’t võtma lisaks praegusele ravile.
Gabapentin Actavis’t võib
kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste
ravimiseks.
-
perifeerse neuropaatilise valu raviks (närvikahjustustest tingitud
pikaajaline valu). Perifeerset
neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja /või kätes)
võivad põhjustada paljud haigused,
näiteks diabeet või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui
ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat,
torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima jne.
2

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gabapentin Actavis, 300 mg kõvakapslid
Gabapentin Actavis, 400 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
Üks 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
INN. Gabapentinum
Abiaine:
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Üks 400 mg kõvakapsel sisaldab 53,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
300 mg kõvakapslid: kollased, kõvad želatiinkapslid, suurusega 1.
400 mg kõvakapslid: läbipaistmatud, oranžid, kõvad
želatiinkapslid, suurusega 0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) täiendav ravi täiskasvanutel
ja 6-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) monoteraapia täiskasvanutel
ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel.
Perifeerne neuropaatiline valu
Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik
diabeetiline neuropaatia ja
postherpeetiline neuralgia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks kasutamiseks.
Gabapentiini võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb alla
neelata tervelt koos piisava koguse
vedelikuga (nt klaasi veega).
Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1
skeem annuse kohandamiseks, mida
on soovitatav kasutada täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel
noorukitel. Annustamisjuhised
alla 12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva
alapealkirja all.
Tabel 1
ANNUSTAMISSKEEM – ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL
1. päev
2. päev
3. päev
300 mg üks kord ööpäevas
300 mg kaks korda ööpäevas
300 mg kolm korda ööpäevas
Gabapentiin-ravi lõpetamine
Kui osutub vajalikuks gabapentiin-ravi lõpetada, tuleb seda
kliinilisele kogemusele toetuvalt teha järk-
järgult vähemalt ühe nädala jooksul, sõltumata näidustusest.
Epilepsia
E