Gabapentin-Actavis 800 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Gabapentin

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gabapentin

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-10-13

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN
 Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN
 beachten?
3. Wie ist GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST GABAPENTIN-ACTAVIS 800 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin-Actavis  800  mg  Filmtabletten  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE:  Mit  Gabapentin-Actavis  800  mg  Filmtabletten  werden  verschiedene  Formen  der  Epilepsie
behandelt  (Anfälle,  die  anfänglich  auf  bestimmte  Bereiche  des  Gehirns  beschränkt  sind,  unabhängig
davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr  Arzt  wird  Ihnen  Gabapentin-Actavis  800 

Toote omadused

GABAPENTIN-ACTAVIS  800 MG FILMTABLETTEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gabapentin-Actavis  800 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Die Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Punkt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck ‚G 800’ in schwarzer Tinte auf 
einer Seite, die andere Seite ist unbeschriftet.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin   ist   als   Zusatztherapie   bei   Erwachsenen   und   Kindern   von   6   Jahren   und   älter   mit   partiellen  
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen  
Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer 
Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit 
(z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Gabapentin ist als 100 mg, 300 mg und 400 mg Hartkapseln zur Dosistitration erhältlich. Die 600 mg und 
800 mg Filmtabletten stehen auch für die Erhaltungsdosierung zur Verfügung.
Tabelle  1 zeigt  das Titrationsschema  für den Beginn der  Behandlung bei  allen Indikationen; es gilt  als 
Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder 
unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift we