Gésico Duo

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-09-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
12-09-2023

Toimeaine:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

Saadav alates:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kood:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

Terapeutiline ala:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Toote kokkuvõte:

(37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1004313040018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 - 1004313040026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1004313040034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1004313040042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004313040050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004313040069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1004313040077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1004313040085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 - 1004313040093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1004313040107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1004313040115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1004313040123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1004313040131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (37,5 + 325,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 - 1004313040141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2020-04-13

Infovoldik

                                GÉSICO DUO
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
Bula para paciente
Comprimidos
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
Gésico Duo
__ _
com_VP_V5
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GÉSICO DUO
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol: Embalagem com 10 ou 20.
USO ORAL/ USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol..................................................................................................................................................325,0
mg
excipientes* q.s.p.
................................................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gésico Duo (cloridrato de tramadol + paracetamol) é indicado para
dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente conhecido, a partir de testes
em animais, pelo menos dois mecanismos complementares parecem
aplicáveis: interação do tramadol e da substância resultante da
conversão do tramadol demominado M1 aos receptores denominados
opioide e a inibição fraca do processo de recaptação da
norepinefrina e da serotonina pelos neurônios.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o local e
os mecanismos de ação exatos não estejam 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                GÉSICO DUO
(CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL)
Bula para profissional de saúde
Comprimidos
37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg de paracetamol
Gésico Duo_com_VPS_V05
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GÉSICO DUO
cloridrato de tramadol + paracetamol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325,0 mg
de paracetamol: Embalagem com 10 ou 20.
USO ORAL/ USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol..................................................................................................................................................325,0
mg
excipientes* q.s.p.
................................................................................................................1
comprimido revestido
* amido, povidona, crospovidona, ácido esteárico, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, macrogol, triglicérides cáprico caprílico, polidextrose,
hipromelose, copovidona, dióxido de titânio e óxido
de ferro amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÕES
Gésico Duo (cloridrato de tramadol + paracetamol) é indicado para
dores moderadas a severas de caráter agudo, subagudo
e crônico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois
comprimidos de cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio do que o placebo ou até mesmo que
uma mesma dose dos componentes ativos isolados.
O início do alívio da dor após a administração de cloridrato de
tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol
isolado. O início da analgesia ocorreu em men
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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