Fypryst 2,5 mg/ml Aerozol na skórę, roztwór

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Fipronil

Saadav alates:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kood:

QP53AX15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fipronilum

Annus:

2,5 mg/ml

Ravimvorm:

Aerozol na skórę, roztwór

Terapeutiline rühm:

kot; pies

Toote kokkuvõte:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991031169; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991031176

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

ULOTKA INFORMACYJNA
Fypryst 2,5 mg/ml aerozol na skórę dla psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Słowenia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst 2,5 mg/ml aerozol na skórę dla psów i kotów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml przezroczystego, bezbarwnego roztworu zawiera: 2,5 mg fipronilu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i przeciwdziałanie infestacji pcheł i kleszczy u kotów i
psów i jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów i psów.
Produkt jest aktywny przeciwko kleszczom _Ixodes_ spp. szczególnie
_Ixodes ricinus _będącym_ _ważnym
wektorem przenoszenia boreliozy. Produkt kontroluje infestację
wszołów _Trichodectes canis_ u psów i_ _
wszołów_ Felicola subrostratus_ u kotów.
Produkt jest skuteczny przeciwko pchłom u psów przez 3 miesiące i
do 2 miesięcy u kotów, w
zależności od presji środowiska.
Skuteczność przeciwko inwazji kleszczy przez okres do jednego
miesiąca u psów i kotów, w
zależności od poziomu presji środowiska.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka)
lub u zwierząt w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania
niepożądane, nawet śmierć.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku lizania się zwierzęcia, może dojść do wystąpienia
krótkotrwałego nadmiernego
ślinienia, zależnego głównie od składnika produktu.
Spośród bardzo rzadko występujących działań niepożądanych po
zastosowaniu produktu mogą
wystąpić przemijające reakcje skórne takie, jak świąd lub
wyłysienie. Wyjątkowo mogą pojawić się:
nadmierne ślinienie, odwrac

Toote omadused

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fypryst 2,5 mg/ml aerozol na skórę dla psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
2,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i przeciwdziałanie infestacji pcheł i kleszczy u kotów i
psów i jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS) u kotów i psów.
Produkt jest aktywny przeciwko kleszczom _Ixodes_ spp. szczególnie
_Ixodes ricinus _będącym_ _ważnym
wektorem przenoszenia boreliozy. Produkt kontroluje infestację
wszołów _Trichodectes canis_ u psów i_ _
wszołów_ Felicola subrostratus_ u kotów.
Produkt jest skuteczny przeciwko pchłom u psów przez 3 miesiące i
do 2 miesięcy u kotów, w
zależności od presji środowiska.
Skuteczność przeciwko inwazji kleszczy przez okres do jednego
miesiąca u psów i kotów, w
zależności od poziomu presji środowiska.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka)
lub u zwierząt w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania
niepożądane, nawet śmierć.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Należy umożliwić zwierzętom wyschnięcie w dobrze wentylowanym
pomieszczeniu (patrz także pkt.
4.5).
Nie zamykać zwierząt w ograniczonej przestrzeni lub w koszach
służących do ich transportu, do
czasu, gdy skóra będzie zupełnie sucha.
W związku z brakiem specyficznych badań tolerancji i badań
skuteczności, produkt nie jest