FUNGICIDIN LÉČIVA 100000IU/G Mast

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

1009 NYSTATIN

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kood:

D01AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

1009 NYSTATIN

Annus:

100000IU/G

Ravimvorm:

Mast

Manustamisviis:

Kožní podání

Retsepti tüüp:

OTC Array

Terapeutiline ala:

NYSTATIN

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0001069 Velikost balení: 10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2024-05-17

Infovoldik

1
SP.ZN.
SUKLS331750/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FUNGICIDIN
LÉČIVA 100 000 IU/G MAST
nystatinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně v souladu s
příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře, nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou popsány
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů u kožních infekcí, nebo do 7 dnů u infekcí
pochvy nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fungicidin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fungicidin
Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Fungicidin Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fungicidin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FUNGICIDIN LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Léčivá látka přípravku Fungicidin Léčiva nystatin tlumí a
zastavuje růst kvasinek a některých dalších
nižších hub.
Fungicidin Léčiva mohou používat dospělí, dospívající i děti
od novorozeneckého věku k léčbě
kvasinkových onemocnění kůže, kvasinkového zánětu nehtového
lůžka a doplňkově k léčbě
kvasinkového onemocnění pochvy.
Kvasinková onemocnění kůže (kandidózy) vznikají nejčastěji v
místech zapářky (mezi prsty u noh

Toote omadused

1
SP.ZN.
SUKLS331750/2018
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fungicidin Léčiva 100 000 IU/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g masti obsahuje nystatinum 100 000 IU.
Nystatinum 1 mg odpovídá minimálně 4 400 IU.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a tuk z ovčí
vlny.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast.
Dvoufázová suspenzní mast žluté barvy, konzistence vazelíny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Intertriginózní kandidózy, kandidové paronychie, doplňkově při
vaginální kandidóze.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od
novorozeneckého věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Mast se nanáší ve velmi tenké vrstvě 2krát až 3krát denně na
postižená místa (i intravulvárně a
intravaginálně) do vyhojení. Obvyklá doba léčby je 2 týdny,
podle potřeby déle. V léčbě je třeba
pokračovat i po klinickém vyhojení ještě několik dní aplikací
masti jednou denně.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto
přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Při lokálním použití bylo zřídka hlášeno lokální
podráždění či hypersenzitivita v místě aplikace.
V takovém případě je nutno přerušit používání přípravku
(viz bod 4.8).
Primární rezistence na nystatin je vzácná; je zkřížená s
ostatními polyenovými antibiotiky.
Lokální gynekologická léčba přípravkem Fungicidin Léčiva se
nepřerušuje v období menstruace.
2
Přípravek obsahuje cetylalkohol a tuk z ovčí vlny, které mohou
způsobit místní kožní reakce (např.
kontaktní dermatitidu).
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Klotrimazol snižuje při současné aplikaci účinek nystatinu.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Nystatin se z místa aplikace nevstřebává, proto jej lze i v době
gravidity a laktace použív