FULVESTRANT TEVA süstelahus süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

fulvestrant

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

L02BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fulvestrant

Annus:

250mg 5ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fulvestrant Teva, 250 mg süstelahus süstlis
fulvestrant
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fulvestrant Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fulvestrant Teva kasutamist
3.
Kuidas Fulvestrant Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fulvestrant Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fulvestrant Teva ja milleks seda kasutatakse
Fulvestrant Teva sisaldab toimeainet fulvestranti, mis kuulub
östrogeeni blokaatorite rühma.
Östrogeenid, teatud tüüpi naissuguhormoonid, võivad mõnel juhul
olla seotud rinnanäärmevähi
kasvamisega.
Fulvestrant Teva’t kasutatakse:

ainsa ravimina postmenopausis naistel teatud tüüpi rinnavähi
(östrogeenretseptor-positiivne
rinnavähk) raviks, mis on lokaalselt levinud või levinud muudesse
organismi piirkondadesse
(metastaatiline rinnavähk)

kombinatsioonis palbotsikliibiga teatud tüüpi rinnavähi raviks
(östrogeenretseptor-positiivne,
inimese epidermaalse kasvufaktori retseptori 2-negatiivne rinnavähk),
mis on lokaalselt levinud
või levinud muudesse organismi piirkondadesse (metastaatiline
rinnavähk). Naisi, kes ei ole
veel menopausis, ravitakse täiendavalt ravimiga, mida nimetatakse
luteiniseerivat hormooni
vabastava hormooni (LHRH) agonistiks.
Kui fulvestranti kasutatakse kombinatsioonis palbotsikliibiga, on
tähtis lugeda ka palbotsikliibi
pakendi infolehte. Küsimuste korral palbotsikliibi kohta pöö

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fulvestrant Teva, 250 mg süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 5 ml süstel sisaldab 250 mg fulvestranti.
Üks ml sisaldab 50 mg fulvestranti.
INN. Fulvestrantum
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks süstel sisaldab 474 mg alkoholi (etanool), mis vastab 94,8
mg/ml.
Üks süstel sisaldab 500 mg bensüülalkoholi, mis vastab 100 mg/ml.
Üks süstel sisaldab 750 mg bensüülbensoaati, mis vastab 150 mg/ml.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Läbipaistev, värvitu kuni kollane viskoosne lahus. Parenteraalseid
lahuseid tuleb enne manustamist
visuaalselt kontrollida tahkete osakeste puudumise ja värvuse muutuse
suhtes.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Monoteraapiana östrogeenretseptorpositiivse lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi ravi
menopausijärgses eas naistel:
-
kes ei ole eelnevalt saanud hormoonravi või
-
haiguse taastekkel täiendava antiöstrogeenravi ajal või selle
järgselt või haiguse
progresseerumisel antiöstrogeenravi ajal.
Kombinatsioonis palbotsikliibiga hormoonretseptor (HR)-positiivse,
inimese epidermaalse
kasvufaktori retseptor 2 (HER2)-negatiivse lokaalselt levinud või
metastaatilise rinnavähi ravi naistel,
kes on eelnevalt saanud hormoonravi (vt lõik 5.1).
Pre- või perimenopausis olevatel naistel tuleb kombinatsioonravis
palbotsikliibiga kasutada
kombinatsiooni luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH)
agonistiga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud naised (sh eakad)
Soovitatav annus on 500 mg manustatuna ühekuuliste intervallidega,
kusjuures kaks nädalat pärast
algannust manustatakse täiendavalt 500 mg.
Fulvestrandi kasutamisel kombinatsioonravis palbotsikliibiga tuleb
täiendava teabe saamiseks tutvuda
palbotsikliibi ravimi omaduste kokkuvõttega.
2
Enne fulvestrandi ja palbotsikliibi kombinatsioonravi alustamist ja
kogu ravitsükli jooksul tuleb
pre/perimenopausis olevaid naisi ravida LHRH agonistidega