Fugasol vet suukaudne lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
18-08-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-08-2023

Toimeaine:

itrakonasool

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC kood:

QJ02AC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

itraconazole

Annus:

10mg 1ml 25ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudne lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
FUGASOL VET, 10 MG/ML SUUKAUDNE LAHUS KASSIDELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja ravimipartii vabastamise eest vastutav tootja:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fugasol vet, 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele
itrakonasool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab
TOIMEAINE
Itrakonasool
10 mg
Suukaudne lahus.
Kergelt kollane kuni pruunikas, selge kuni kergelt läbipaistmatu
lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
_Microsporum canis_
‘e põhjustatud dermatofütoosi (seeninfektsioon, mida nimetatakse
ka kassihaiguseks)
ravi
_._
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral itrakonasooli, teiste asoolide
või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel kassidel.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliinilistes
uuringutes
täheldati
kõrvaltoimeid,
mis
võivad
olla
seotud
ravimi
manustamisega.
Levinumad
kõrvaltoimed
olid
oksendamine,
kõhulahtisus,
anoreksia,
süljeerituse
suurenemine,
depressioon ja apaatia. Need mõjud on tavaliselt kerged ja
mööduvad. Väga harvadel juhtudel võib
tekkida maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine. Väga
harvadel juhtudel oli see seotud
ikterusega (silmade ja naha kollasus). Kui kliinilised tunnused
viitavad maksahaiguse tekkimisele,
tuleb ravi viivitamatult katkestada.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
2
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi ne
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Fugasol vet, 10 mg/ml suukaudne lahus kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Itrakonasool
10 mg
ABIAINED:
Abiainete täilik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lahus.
Kergelt kollane kuni pruunikas, selge kuni kergelt läbipaistmatu
lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Kass.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
_Microsporum canis_
‘e põhjustatud dermatofütoosi ravi
_._
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada ülitundlikkuse korral itrakonasooli, teiste asoolide
või ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada maksa- või neerufunktsiooni kahjustuse korral.
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel kassidel (vt lõik 4.7).
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Teatud juhtudel võib kasside dermatofütoosi ravimine olla keeruline,
eriti kassikasvandustes.
Itrakonasooliga ravitavad kassid võivad jätkuvalt teisi kasse
_M. canis_
‘ega nakatada, kuni nad ei ole
seenhaigusest paranenud. Taasnakatumise või infektsiooni leviku riski
vähendamiseks soovitatakse
hoida terved loomad (sh koerad, sest ka nemad võivad
_M. canis_
‘ega nakatuda) ravitavatest kassidest
eraldi. Keskkonda on tungivalt soovitatav puhastada ja desinfitseerida
sobivate seenevastaste
preparaatidega, eriti kogu grupi probleemide korral.
Enne karvade pügamist nakatunud kassidel tuleb nõu pidada
veterinaararstiga.
Karvade pügamist peetakse kasulikuks, sest nii eemaldatakse nakatunud
karvad, stimuleeritakse uute
karvade kasvu ja kiirendatakse taastumist. Karvade pügamiseks on
tungivalt soovitatav pöörduda
veterinaararsti poole. Piiratud kollete puhul võib pügada ainult
kolde ümbruses olevad karvad,
generaliseerunud dermatofütoosi korral soovitatakse karvkatte
täielikku pügamist. Tuleb olla
2
ettevaatlik, et pügamisel nahka ei vigastataks. Nakatunud loomade
karvade pügamise ajal soovitatakse
kasutada ühekordseid kaitseriideid ja kindad. Karvu tuleb pügada
hästi ventileeritavas 
                                
                                Lugege kogu dokumenti