Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumfusidat
Pharmachim AB
J01XC01
natriumfusidat
250 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumfusidat 250 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fusidinsyra
Avregistrerad
2013-10-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FUCIDIN 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER natriumfusidat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Fucidin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fucidin 3. Hur du använder Fucidin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fucidin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FUCIDIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fucidin är ett antibiotikum och används för behandling av infektioner i hud, mjukdelar och skelett orsakade av bakterier. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FUCIDIN ANVÄND INTE FUCIDIN • vid samtidig medicinering med statiner (mediciner för att sänka blodkolesterol), se även Andra läkemedel och Fucidin. • om du är allergisk mot natriumfusidat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fucidin: • om du har eller har haft gallstas (hinder för det normala utflödet av galla från levern till tarmen). • om du har nedsatt leverfunktion. Enstaka fall av allvarliga hudreaktioner som kan utvecklas till potentiellt livshotande hudreaktioner om de inte behandlas har rapporterats. Kontakta omedelbart läkare om du får några symtom på dessa reaktioner som vanligtvis uppkommer under de första veckorna av Fucidinbehandlingen. Symtom som kan förekomma inkluderar hudutslag eller rodnad samt utbredda Lugege kogu dokumenti
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Fucidin 250 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller: Natriumfusidat 250 mg. Hjälpämnen med känd effekt: Laktosmonohydrat 71,9 mg/tablett Natrium 11 mg/tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gråvit, marmorerad oval bikonvex filmdragerad tablett utan tryck. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Fucidin används när stafylokocketiologi misstänks eller verifierats, vid infektioner i hud, mjukdelar och skelett. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lindriga till måttligt svåra stafylokockinfektioner i hud- och mjukdelar: _Vuxna och barn över 12 år:_ 1 tablett 2 gånger dagligen. Infektioner i leder och skelett: _Vuxna och barn över 12 år:_ 2 tabletter 3 gånger dagligen. Fucidin bör inte tas i samband med måltid (se avsnitt 5.2). För att minska risken för resistensutveckling kan Fucidin kombineras med andra antibiotika aktiva mot stafylokocker. _Svåra infektioner_ : Leverstatus ska kontrolleras regelbundet hos patienter med gallstas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Samtidig behandling med statiner, se avsnitt 4.4 och 4.5. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Fucidin ska inte administreras samtidigt som statiner. Det har förekommit rapporter om rabdomyolys (inklusive några dödsfall) hos patienter som fått denna kombination (se avsnitt 4.3 och 4.5). Hos patienter där användningen av systemiskt Fucidin anses nödvändig, bör statinbehandlingen avbrytas under hela den tid Fucidinbehandlingen pågår. Patienten ska rådas att söka läkare omedelbart om den upplever några symtom på muskelsvaghet, smärta eller ömhet. Statinbehandlingen kan återinsättas sju dagar efter den sista Fucidin-dosen. I undantagsfall, där långvarig systemisk Fucidinbehandling behövs t.ex. vid svåra infektioner, bör behovet av samtidig behandling med statin Lugege kogu dokumenti