Frovatriptan "Orifarm" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Frovatriptansuccinat monohydrate

Saadav alates:

Orifarm A/S

ATC kood:

N02CC07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Frovatriptan succinate monohydrate

Annus:

2,5 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2018-04-10

Infovoldik

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FRO-
VATRIPTAN ORIFARM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE FROVATRIPTAN ORIFARM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Frovatriptan Orifarm indeholder frovatriptan,
som er et migrænemiddel, der hører til triptan-
gruppen.
Frovatriptan Orifarm anvendes til behandling af
migrænehovedpine hos voksne.
• Migrænesymptomer kan opstå ved at hjernens
blodkar udvider sig. Frovatriptan Orifarm
menes at mindske udvidelsen af disse blod-
kar. Dette hjælper med at fjerne hovedpinen
og andre symptomer ved et migræneanfald,
såsom kvalme eller opkastning samt lyd- og
lysfølsomhed.
• Frovatriptan Orifarm virker kun under et mig-
ræneanfald. Frovatriptan Orifarm må ikke
anvendes til at forebygge migræneanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE
FROVATRIPTAN ORIFARM
TAG IKKE FROVATRIPTAN ORIFARM
• hvis du er allergisk over for frovatriptan eller et
af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
(angivet i afsnit. 6)
• hvis du har lettere eller stærkt forhøjet blod-
tryk eller lettere ubehandlet forhøjet blod-
tryk
• hvis du har eller tidligere har haft en hjer-
tesygdom, blodprop i hjertet eller hjerte-
krampe (brystsmerter pga. iltmangel i hjer-
temusklen) eller andre tegn på hjertesyg-
dom som f.eks. åndenød, ekstrem træthed
eller hævede ankler.
• hvis du har kredsløbsforstyrrelser (forsnæv-
ring af blodårerne, som fører blodet ud til
arme og ben)
• hvis du har haft et slagtilfælde, eller hvis du
har haft kortvarige symptomer på et slagtil-
fælde og efterfølgende blev helt rask (forbi-
gående iskæmisk hændelse).
• hvis du anvender lægemidler mod migræne,
der indeholder ergotamin eller ergota-
min-lignende medicin (herunder methyser-
gid) eller andre trip

Toote omadused

19. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Frovatriptan "Orifarm", filmovertrukne tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
28145
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Frovatriptan "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg frovatriptan som
frovatriptan
succinatmonohydrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 107,09 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
Hvid eller næsten hvid, filmovertrukket, rund, bikonveks tablet,
mærket "M" på den ene
side og "FR" over "2.5" på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Akut behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura.
Frovatriptan "Orifarm" er indiceret til voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Frovatriptan bør tages så hurtigt som muligt, efter at
migræneanfaldet er begyndt, men
produktet er også effektivt, hvis det tages på et senere stadium af
anfaldet. Frovatriptan bør
ikke anvendes profylaktisk. Hvis patienten ikke opnår lindring efter
den første dosis
dk_hum_60747_spc.doc
Side 1 af 12
frovatriptan, bør der ikke tages endnu en dosis for samme anfald, da
der ikke er konstateret
nogen gavnlig effekt heraf.
Frovatriptan kan anvendes til efterfølgende migræneanfald.
Voksne (18-65 år)
Den anbefalede dosis frovatriptan er 2,5 mg.
Hvis hovedpinen vender tilbage efter initial lindring, kan der tages
endnu en tablet, dog
tidligst 2 timer efter den første dosis.
Den totale døgndosis bør ikke overstige 5 mg.
Pædiatrisk population (under 18 år)
Frovatriptan "Orifarm"s sikkerhed og virkning hos børn og unge under
18 år er ikke
klarlagt. Anvendelse af frovatriptan til denne aldersgruppe kan derfor
ikke anbefales. Der
foreligger ingen data.
Ældre (over 65 år)
Der foreligger endnu kun begrænsede data om brug af frovatriptan til
patienter over 65 år.
Anvendelse af frovatriptan til denne patientkategori kan derfor ikke
anbefales.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjus