Frontline Spot on Katze

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Fipronil

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC kood:

QP53AX15

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fipronil

Ravimvorm:

Lösung

Koostis:

Fipronil (27749) 50 Milligramm

Manustamisviis:

Auftragen auf die Haut

Terapeutiline rühm:

Katze

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1998-12-29

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
Frontline Spot on Katze
50 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Fipronil
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
F-31300 Toulouse
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Frontline Spot on Katze
50 mg, Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Fipronil
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält:
Fipronil
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Ethanol 99 %
39,55 mg
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Katzen kg gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall.
- Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit
gegen adulte Flöhe bleibt 4 Wochen lang erhalten.
- Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen Zecken
hält
bis zu 2 Wochen an (gemäß experimenteller Untersuchungen).
- Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
- Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie
(Flohallergiedermatitis = FAD).
GEGENANZEIGEN
Nicht für Katzen, die jünger als 12 Wochen sind.
Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch mit
Todesfolge, kommen kann.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Unter den sehr seltenen Verdachtsfällen von Unverträglichkeiten nach
der
Anwendung waren vorübergehende Hautreaktionen an der
Applikationsstelle
(Schuppenbildung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) sowie
generalisierter
Juckreiz oder Haarausfall. Vermehrtes Speicheln, reversible
neurologische
Erscheinungen (Überempfindlichkeit, Depression, andere nervöse
S

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Frontline Spot on Katze
50 mg
Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Katzen
Fipronil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Pipette mit 0,5 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,05 mg
Ethanol 99 %
39,55 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Katzen gegen Floh-, Zecken- und Haarlingsbefall.
- Abtötung von Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit auf adulte Flöhe bleibt 4 Wochen lang erhalten.
- Abtötung von Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, _
_Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit gegen
Zecken hält bis zu 2 Wochen an (gemäß experimenteller
Untersuchungen).
- Abtötung von Haarlingen (_Felicola subrostratus_).
-
- Zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie
-
(Flohallergiedermatitis = FAD).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht für Katzen, die jünger als 12 Wochen sind.
Nicht auf verletzte Hautareale aufbringen. Nicht innerlich anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U.
auch
mit Todesfolge, kommen kann.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln
dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht in Kontakt mit den Augen des Tieres bringen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Es ist wichtig, darauf zu achten, dass das Tierarzneimittel an einer
Stelle
appliziert wird, die das Tier nicht ablecken kann und sicherzustellen,
dass
sich behandelte Tiere nicht gegenseitig belecken können.
Aufgrund des Einflusses von Baden/Shampoonieren auf die