Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
klaritromütsiin
KRKA d.d. Novo mesto
J01FA09
clarithromycin
500mg 14TK; 500mg 5TK; 500mg 7TK
toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Fromilid uno 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid klaritromütsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi juhul kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Fromilid uno ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Fromilid uno võtmist 3. Kuidas Fromilid uno´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Fromilid uno´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Fromilid uno ja milleks seda kasutatakse Fromilid uno tablettide toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum. Tema toime seisneb peamiselt inimorganismis infektsioone põhjustavate bakterite paljunemise pärssimises. Fromilid uno on ette nähtud klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide raviks: hingamisteede infektsioonide (näiteks nina kõrvalurgete, kurgupiirkonna, kurgumandlite, kõrvade, bronhide ja kopsuinfektsioonide) ning naha- ja pehmete kudede infektsioonide raviks. Fromilid uno tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12-eluaastat ning vanematele. 2. Mida on vaja teada enne Fromilid uno võtmist Fromilid uno’t ei tohi võtta - kui olete klaritromütsiini või teiste sama klassi antibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui teil on madal vere kaaliumi- või magneesiumisisaldus (hüpokaleemia või hüpomagneseemia), - kui teil on tõsine maksapuudulikkus ja neeruprobleemid, - kui te võtate kõrge kolesterooli raviks ravimeid (nagu lovastatiin ja simvastatiin), - kui te võtate lomitapiidi sisaldavat r Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fromilid uno 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini. INN. Clarithromycinum Teadaolevat toimet omavad abiained: - laktoos: 213,75 mg tabletis - naatrium: 12,85 mg tabletis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett. Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on pruunikaskollased kaksikkumerad kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “U”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid: tonsillofarüngiit, sinusiit, otiit (alternatiivselt penitsilliiniallergia korral), kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia, naha- ja pehmete kudede infektsioon (erüsiipel, impetiigo, sekundaarne püoderma). Fromilid uno on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates 12-eluaastast. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed peaksid tavaliselt manustama ühe 500 mg tableti iga 24 tunni järel. Raskemate infektsioonide korral manustatakse iga 24 tunni järel kaks 500 mg tabletti. Ravi kestab tavaliselt 6 kuni 14 päeva. Lapsed Kliinilistes uuringutes on läbi viidud klaritromütsiini suukaudse suspensiooni kasutamist lastel alates 6-elukuust kuni 12-eluaastani. Seetõttu peavad alla 12 aastased lapsed kasutama klaritromütsiini suukaudseid graanuleid. Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min tuleb klaritromütsiini annust vähendada poole võrra, näiteks 250 mg üks kord ööpäevas või 250 mg kaks korda ööpäevas tõsisemate infektsioonide korral. Nendel patsientidel ei tohi ravi ületada 14 päeva. 500 mg tablette ei saa anda väiksema annusena, sest tab Lugege kogu dokumenti