FROMILID UNO toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-01-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-01-2023

Toimeaine:

klaritromütsiin

Saadav alates:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clarithromycin

Annus:

500mg 14TK; 500mg 5TK; 500mg 7TK

Ravimvorm:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Fromilid uno 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
klaritromütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi juhul kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Fromilid uno ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fromilid uno võtmist
3.
Kuidas Fromilid uno´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Fromilid uno´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Fromilid uno ja milleks seda kasutatakse
Fromilid uno tablettide toimeaine on makroliidide rühma kuuluv
antibiootikum. Tema toime seisneb
peamiselt inimorganismis infektsioone põhjustavate bakterite
paljunemise pärssimises.
Fromilid
uno
on
ette
nähtud
klaritromütsiinile
tundlike
mikroorganismide
poolt
põhjustatud
infektsioonide
raviks:
hingamisteede
infektsioonide
(näiteks
nina
kõrvalurgete,
kurgupiirkonna,
kurgumandlite,
kõrvade,
bronhide
ja
kopsuinfektsioonide)
ning
naha-
ja
pehmete
kudede
infektsioonide raviks.
Fromilid uno tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja lastele
alates 12-eluaastat ning vanematele.
2.
Mida on vaja teada enne Fromilid uno võtmist
Fromilid uno’t ei tohi võtta
-
kui olete klaritromütsiini või teiste sama klassi antibiootikumide
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui
teil
on
madal
vere
kaaliumi-
või
magneesiumisisaldus
(hüpokaleemia
või
hüpomagneseemia),
-
kui teil on tõsine maksapuudulikkus ja neeruprobleemid,
-
kui te võtate kõrge kolesterooli raviks ravimeid (nagu lovastatiin
ja simvastatiin),
-
kui te võtate lomitapiidi sisaldavat r
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fromilid uno 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 500 mg
klaritromütsiini.
INN. Clarithromycinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
-
laktoos: 213,75 mg tabletis
-
naatrium: 12,85 mg tabletis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on pruunikaskollased
kaksikkumerad kapslikujulised
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
pressitud “U”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Klaritromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid: tonsillofarüngiit,
sinusiit, otiit (alternatiivselt penitsilliiniallergia korral),
kroonilise bronhiidi ägenemine, pneumoonia,
naha- ja pehmete kudede infektsioon (erüsiipel, impetiigo,
sekundaarne püoderma).
Fromilid uno on näidustatud täiskasvanutele ja lastele alates
12-eluaastast.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed peaksid tavaliselt manustama
ühe 500 mg tableti iga 24 tunni
järel. Raskemate infektsioonide korral manustatakse iga 24 tunni
järel kaks 500 mg tabletti.
Ravi kestab tavaliselt 6 kuni 14 päeva.
Lapsed
Kliinilistes uuringutes on läbi viidud klaritromütsiini suukaudse
suspensiooni kasutamist lastel alates
6-elukuust kuni 12-eluaastani. Seetõttu peavad alla 12 aastased
lapsed kasutama klaritromütsiini
suukaudseid graanuleid.
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 30
ml/min tuleb klaritromütsiini
annust vähendada poole võrra, näiteks 250 mg üks kord ööpäevas
või 250 mg kaks korda ööpäevas
tõsisemate infektsioonide korral. Nendel patsientidel ei tohi ravi
ületada 14 päeva. 500 mg tablette ei
saa anda väiksema annusena, sest tab
                                
                                Lugege kogu dokumenti